Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af fordelingen af canagliflozin og 18F-canagliflozin i vævet hos patienter med kronisk nyresygdom, der får dialyse.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan stoffet canagliflozin fordeler sig i kroppen hos personer, der lider af kronisk nyresygdom. Kronisk nyresygdom er en tilstand, hvor nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet er nedsat over en længere periode. Deltagerne i undersøgelsen er patienter, der gennemgår dialyse, hvilket er en behandling, hvor en maskine renser blodet for affaldsstoffer, når nyrerne ikke længere kan gøre det selv.

Formålet med undersøgelsen er at kortlægge, hvordan en bestemt type medicin, kaldet en SGLT2-hæmmer, fordeler sig i vævet hos patienter i dialyse, uanset om de stadig producerer noget urin eller ej. For at kunne visualisere denne fordeling anvendes stoffet 18F-canagliflozin, som gives via en intravenøs administration, hvilket betyder, at det sprøjtes direkte ind i en blodåre. Derudover anvendes Invokana i form af tabletter til de relevante dele af forsøget.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 18 år eller derover.
  • Du skal have modtaget dialyse (en behandling, hvor maskiner renser blodet for affaldsstoffer, når nyrerne ikke kan gøre det selv) i mere end 3 måneder.
  • Både hæmodialyse (dialyse, hvor blodet renses uden for kroppen via en maskine) og peritonealdialyse (dialyse, hvor man bruger bughinden til at rense blodet) er relevante.
  • Deltagelse er også muligt, hvis du har residual diurese, hvilket betyder, at dine nyrer stadig kan producere en lille smule urin.
  • Du skal være villig til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skal skrive under på, at du har forstået informationerne om forsøget og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer, der er mentalt ude af stand til at give et informeret samtykke, hvilket betyder, at de ikke selv kan forstå og skrive under på, at de gerne vil deltage.
  • Personer, der har været udsat for stråling (f.eks. gennem røntgen eller andre medicinske undersøgelser) for nylig, medmindre den samlede mængde stråling i deres liv ikke overstiger en meget lille grænse.
  • Gravide eller kvinder, der kan blive gravide, og som ikke bruger pessar eller anden sikker prævention til at undgå graviditet.
  • Personer, der bruger vanddrivende medicin, medmindre dosis har været den samme de sidste 4 uger.
  • Personer, der allerede tager SGLT2-hæmmere (en type medicin mod blodsukker), medmindre de holder pause med medicinen i en uge før forsøget.
  • Personer, der har haft en overfølsomhedsreaktion (en allergisk reaktion) over for canagliflozin eller andre lignende typer medicin.
  • Personer med svær klaustrofobi, som er en intens frygt for at være indespærret i små, lukkede rum.
  • Personer, der inden for de sidste 12 måneder har haft problemer med misbrug af medicin eller alkohol, eller hvis blodprøver viser tegn på dette.
  • Personer, der har fået foretaget store operationer i mave-tarm-systemet, såsom fjernelse af dele af mavesækken eller tarmen.
  • Personer, der inden for de sidste seks måneder har haft mavesår eller blødninger i mave-tarm-kanalen eller endetarmen.
  • Personer, der inden for de sidste seks måneder har haft pancreatitis, som er en betændelsestilstand i bugspytkirtlen.
  • Personer med leversygdom, hvilket kan ses gennem forhøjede tal i en blodprøve eller gennem tidligere sygdomme i leveren.
  • Personer med perifer arteriesygdom, som er en tilstand, hvor blodkarrene i arme eller ben er forsnævrede, hvilket gør det svært for blodet at løbe igennem.
  • Personer med aktiv hjertesygdom, såsom et nyligt hjerteinfarkt (blodprop i hjertet), brystsmerter (angina pectoris), en operation i hjertet eller et slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder.
  • Personer, der bruger medicinen digoxin, som er en type medicin, der bruges til at regulere hjertets rytme.
  • Personer, der har en aktiv kræftsygdom (malignitet).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Utqsjbalfwvr Metweqw Cngxbye Gdxfinorc Groningen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Canagliflozin gives via en indsprøjtning for at hjælpe forskerne med at se, hvordan medicinen fordeler sig i kroppens væv hos patienter i dialyse.

Invokana er en tablet, der tages gennem munden, og som bruges til at undersøge virkningen af medicinen hos patienter i dialyse.

Chronic Kidney Disease – Dette er en tilstand, hvor nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet gradvist bliver dårligere. Sygdommen udvikler sig over en længere periode, hvor nyrernes funktion svækkes trin for trin. I takt med at tilstanden skrider frem, mister nyrerne deres evne til at opretholde en sund balance i kroppen. Processen kan være langsom eller ske hurtigere afhængigt af de underliggende årsager. Vedvarende nedsat funktion betyder, at kroppen får sværere ved at udskille væske og affaldsprodukter gennem urinen.

Forsøgs-ID:
2025-522742-46-00
Protokolkode:
20725
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af patiromer til forbedring af kaliumindtag gennem kosten hos patienter i kronisk dialysebehandling med nyresygdom i slutstadiet

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

  • Undersøgelse af lavere dosis immundæmpende medicin hos ældre nyretransplanterede patienter med nyresvigt – RELEASE studiet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien