Undersøgelse af effekten af upadacitinib og pirfenidon til behandling af patienter med Long Covid.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicin på symptomer hos personer med Long Covid. Long Covid er en tilstand, hvor symptomer vedbliver eller opstår efter en infektion med coronavirus. Formålet med studiet er at vurdere, om eksisterende lægemidler kan hjælpe med at mindske sværhedsgraden af disse symptomer.

I undersøgelsen vil der blive anvendt to forskellige typer medicin, som er upadacitinib og pirfenidon. Deltagerne vil få tildelt enten disse lægemidler eller et placebo. For at sammenligne resultaterne vil nogle modtage den aktive medicin, mens andre modtager et stof uden medicinsk virkning. Forløbet involverer løbende observationer af symptomer relateret til træthed, vejrtrækning, hukommelse, tænkning, kommunikation, muskler, led og kredsløb.

Undervejs i studiet vil der blive foretaget målinger af kroppens reaktion på behandlingen. Dette inkluderer analyser af biomarkører, som er målbare stoffer i kroppen, der kan indikere sygdomstilstande, samt undersøgelser af proteomics og metabolomics for at se på ændringer i proteiner og stofskifteprocesser i blodet. Derudover vil der blive holdt øje med fysisk formåen og eventuelle bivirkninger for at sikre, at behandlingen er sikker.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person mellem 18 og 65 år gammel.
  • Du skal have haft Covid-19 (infektion med SARS-CoV-2 virus) inden for de sidste fire år. Dette kan bekræftes via en PCR-test (en meget præcis test, der finder virus i næsen eller svælget), en antigentest (en hurtigtest), eller ved at du har haft symptomer og været i kontakt med en smittet person.
  • Du skal have fået diagnosen Long Covid. Det betyder, at du har haft eller fået nye symptomer mindst 3 måneder efter din første Covid-19 infektion, og at disse symptomer har varet i mindst 2 måneder uden en anden forklaring.
  • Symptomerne må ikke have været til stede, før du blev smittet med Covid-19.
  • Du skal opleve mindst ét af følgende problemer: træthed, vejrtrækningsbesvær, problemer med blodomløbet, problemer med hukommelse, tankegang eller kommunikation, eller smerter i muskler og led.
  • Du skal have evnen til og være villig til at følge de procedurer (de planlagte undersøgelser og opgaver), som er en del af undersøgelsen.
  • Du skal kunne give et informeret samtykke, hvilket betyder, at du skal forstå og skriftligt bekræfte, at du ønsker at deltage i undersøgelsen efter at have fået al nødvendig information.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis man ikke opfylder de generelle krav til deltagelse i undersøgelsen.
  • Hvis antallet af lymfocytter (en type hvide blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe infektioner) er under 500 celler/mm³.
  • Hvis niveauet af alkalisk fosfatase (et enzym i kroppen, der findes i leveren og knoglerne) er tre gange højere end det normale niveau.
  • Hvis niveauet af kreatinfosfokinase (et enzym, der findes i musklerne) er tre gange højere end det normale niveau.
  • Hvis antallet af blodplader (celler der hjælper blodet med at størkne) er under 100.000 celler/mm³ eller over 500.000 celler/mm³, bekræftet ved gentagne tests.
  • Hvis det samlede kolesteroltal under faste er 280 mg/dL eller højere.
  • Hvis niveauet af det “lede” kolesterol (LDL) under faste er 180 mg/dL eller højere.
  • Hvis man har eller har haft langt QT-syndrom (en tilstand, der påvirker hjertets elektriske rytme), eller hvis en elektrokardiogram (en måling af hjertets elektriske aktivitet) viser en forlængelse af hjertets rytme på 500 millisekunder eller mere.
  • Hvis man har fået diagnosen HIV (en virus, der angriber immunforsvaret).
  • Hvis man har en aktiv infektion med hepatitis B eller C (leverbetændelse forårsaget af virus), men det er tilladt, hvis man er behandlet eller er blevet rask for hepatitis C.
  • Hvis man ikke er i stand til at give sit informerede samtykke (en skriftlig tilladelse til at deltage efter at være blevet informeret om undersøgelsen).
  • Hvis man inden for de seneste 3 måneder har haft helvedesild (en hudinfektion med blærer) eller har haft alvorlige infektioner med herpes (forkølelsessår eller lignende).
  • Hvis man har eller har haft tuberkulose (en alvorlig bakteriel infektion).
  • Hvis man har et svækket immunforsvar (et immunforsvar, der ikke fungerer optimalt), som gør det for risikabelt at deltage.
  • Hvis man har en aktiv kræftsygdom eller en sygdom i lymfesystemet, som ikke har været i remission (en tilstand, hvor sygdommen er i dvale eller ikke kan ses) i mindst fem år.
  • Hvis man har testet positivt for SARS-CoV-2 (coronavirus) inden for de sidste 30 dage eller har symptomer, der minder om covid-19.
  • Hvis man tidligere er blevet indlagt på en intensiv afdeling (en afdeling til meget syge patienter) på grund af akut covid-19.
  • Hvis man har haft blodpropper i venerne, blodpropper i lungerne, ustabile smerter i hjertet, hjerteflimmer (uregelmæssig hjerterytme) eller har haft et hjertestop eller slagtilfælde.
  • Hvis man inden for de sidste 30 dage har haft sepsis (en livstruende reaktion på infektion i blodet) eller en alvorlig infektion med virus, bakterier, svamp eller parasitter.
  • Hvis man har brugt de medicinpræparater, der undersøges, inden for de sidste 30 dage.
  • Hvis man er kendt for at have allergiske reaktioner over for indholdsstofferne i undersøgelsens medicin.
  • Hvis man er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
  • Hvis man tidligere har brugt JAK-hæmmere (en bestemt type medicin, der dæmper immunforsvaret).
  • Hvis man tager medicin, der står på den forbudte liste i undersøgelsens bilag.
  • Hvis man indtager eller planlægger at indtage bestemte kosttilskud som f.eks. taurin, curcumin, CoQ10, kreatin eller andre specifikke stoffer.
  • Hvis man har fået en Covid-vaccination inden for de sidste 30 dage.
  • Hvis man har fået en levende vaccine inden for de sidste 30 dage eller planlægger at få en under undersøgelsen.
  • Hvis man har fået en influenza-vaccination eller andre vacciner inden for de sidste 14 dage.
  • Hvis man har gennemgået en stor operation inden for de sidste 30 dage eller planlægger en under undersøgelsen.
  • Hvis man har andre sygdomme eller tager anden medicin, som lægerne vurderer kan påvirke sikkerheden eller undersøgelsens resultater.
  • Hvis man har deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage.
  • Hvis man allerede har deltaget i fase ét af denne specifikke undersøgelse.
  • Hvis man er i stand til at få børn, men ikke er villig til at bruge prævention (metoder som kondomer eller piller til at undgå graviditet) under og kort efter undersøgelsen.
  • Hvis man er indlagt på et hospital eller er indsat i et fængsel.
  • Hvis mandlige deltagere ikke følger de nødvendige forholdsregler for at undgå at gøre en partner gravid.
  • Hvis ens nyrefunktion (målt ved eGFR) er meget lav (under 30 mL/min/1.73m2).
  • Hvis man har moderat til svær leversygdom (målt via værdier for bilirubin, AST eller ALT).
  • Hvis niveauet af hæmoglobin (det protein i blodet, der transporterer ilt) er under 8,0 g/dL.
  • Hvis antallet af neutrofile granulocytter (en vigtig type hvide blodlegemer, der bekæmper bakterier) er under 1.000 celler/mm³.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
National Institute For Infectious Diseases Lazzaro Spallanzani Rom Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.12.2025

Forsøgssteder

Rinvoq er en medicin, der tages som en tablet, og som undersøges for sin evne til at hjælpe med at lindre symptomer hos personer, der lider af Long Covid.

Pirfenidon er en medicin, der tages som en tablet, og som undersøges for sin evne til at hjælpe med at lindre symptomer hos personer, der lider af Long Covid.

Long Covid – Dette er en tilstand, hvor symptomer vedvarer længe efter en infektion med en virus. Tilstanden kan påvirke flere forskellige kropslige funktioner samtidigt. Almindelige tegn inkluderer ekstrem træthed, problemer med vejrtrækningen og udfordringer med hukommelse samt tankevirksomhed. Nogle oplever også smerter i muskler og led eller problemer med kredsløbet. Symptomerne kan variere i sværhedsgrad og påvirke personens daglige hverdag.

Forsøgs-ID:
2025-522611-42-00
Protokolkode:
LC-Revitalize
NCT ID:
NCT06928272
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af fluvoxamin til behandling af træthed hos patienter med senfølger efter COVID-19

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af sonlicromanol til behandling af træthed hos patienter med langvarig COVID (long COVID)

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Holland