Undersøgelse af lutecium (177lu) vipivotid tetraxetan til behandling af mænd med spredt prostatakræft, der er følsom over for hormoner.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlinger til personer med metastatisk hormonfølsom prostatakræft. Dette er en form for prostatakræft, hvor sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen, men stadig reagerer på behandling, der påvirker kroppens hormoner. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af nye behandlinger til den nuværende standardbehandling kan forbedre overlevelsen og resultaterne for patienterne. Som en del af den almindelige behandling mod denne sygdom anvendes androgen deprivation therapy, som er en form for hormonbehandling, der har til formål at sænke niveauet af mandlige kønshormoner for at bremse kræftcellernes vækst.

I undersøgelsen tester man effekten af lægemidlet lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan, som også er kendt under navnet Pluvicto. Dette er en medicin, der gives som en intravenøs indsprøjtning direkte i en åre. Studiet er opdelt i forskellige grupper, hvor nogle modtager den nuværende standardbehandling, mens andre modtager standardbehandlingen kombineret med den nye medicin eller en placebo. Gennem forløbet vil man følge patienternes helbred og se på, hvordan behandlingen påvirker sygdommens udvikling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel.
  • Det skal være bekræftet gennem en vævsprøve (histologisk bekræftelse, hvilket betyder, at lægerne har undersøgt celler i et mikroskop), at du har adenokarcinom i prostata, som er en type kræft, der opstår i kirtelvævet i blærehalskirtlen.
  • Det skal være dokumenteret ved hjælp af scanninger (som CT, MRI eller PET-scan), at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Dette kaldes metastaser.
  • Spredningen må findes i knoglerne, i lymfeknuder (der skal være uden for bækkenet og have en vis størrelse) eller i de indre organer (viscerale metastaser).
  • Kræften skal enten være nydiagnosticeret (de novo) eller være vendt tilbage (relaps), så længe kræften stadig reagerer på hormoner.
  • Hvis kræften er vendt tilbage, skal du have afsluttet tidligere hormonbehandlinger for mindst 2 år siden, men have modtaget hormonbehandling i mindst 2 år og højst 3 år i alt på det tidspunkt, hvor du deltager.
  • Du skal have påbegyndt eller planlægge at påbegynde androgen deprivation therapy (ADT), hvilket er en behandling, der sænker niveauet af mandlige kønshormoner for at bremse kræftcellerne, i mindst 2 år.
  • Din almene fysiske tilstand skal være god nok. Dette måles med WHO Performance Status, som er en skala, læger bruger til at vurdere, hvor meget sygdommen begrænser din daglige aktivitet. Du skal ligge i niveau 0-2, eller i niveau 3, hvis din tilstand forventes at blive bedre med hormonbehandling.
  • Du skal være villig og i stand til at gennemføre de behandlinger, der er beskrevet i forsøget.
  • Du skal have skrevet under på et informeret samtykke, hvilket er et dokument, hvor du bekræfter, at du har forstået informationen om forsøget og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis man har småcellet karcinom, som er en specifik og ofte hurtigtvoksende form for kræft, der er konstateret ved både undersøgelse og vævsprøve.
  • Hvis kræften har spredt sig til hjernen eller til de tynde hinder, der omgiver hjernen og rygmarven (kaldet leptomeningeal sygdom).
  • Hvis man har andre former for aktiv kræft, som enten udvikler sig eller kræver behandling, inden for de seneste 36 måneder. Undtagelser gælder for visse typer blærekræft, hudkræft eller kræft, der anses for at være helt helbredt.
  • Hvis lægen vurderer, at man har en anden medicinsk tilstand, som gør, at man ikke er egnet til at modtage den langsigtede hormonbehandling (ADT, som er en behandling, der sænker mandlige kønshormoner) eller de andre behandlinger i forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien
Rostock University Medical Center Rostock Tyskland
Universitätsklinikum Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spanien
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Mater Misericordiae University Hospital Dublin Irland
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) München Tyskland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia Valencia Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spanien
UPMC Hillman Cancer Centre, UPMC Whitfield Hospital Waterford Irland
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Hospital Universitario De Toledo Ute Toledo Spanien
Tallaght University Hospital Dublin Irland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Ludwig Maximilian University Of Munich München Tyskland
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Beaumont Hospital Dublin Irland
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Saint Luke’s Radiation Oncology Network Dublin Irland
Uetysaghirgexwdvrismj Eztvo Ayy Essen Tyskland
Crhs Ucxvrfoefs Hokavfoy Cork Irland
Icudeirw Cdaqgo Dqdinoahsiggqxact L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hpfvyrkv Ubnsphpsbmhat Dousxrfn Donostia Spanien
Sn Vqpowsawjoyxgzz Uhcinkazkk Hzzdzaln Dublin Irland
Hlwwmtcq Dq Ls Shhrh Chnc I Stod Piv Barcelona Spanien
Fprqlrori Pszv Ly Iloizlybqkdjl Bznzojowo Dzk Hnxvwnmy Umipbizotsgan Lv Ppd Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Irland Irland
rekrutterer endnu ikke
15.12.2025
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
15.12.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
15.12.2025

Forsøgssteder

Pluvicto er en form for strålebehandling, der gives direkte i blodet. Medicinen er designet til at finde og binde sig til kræftceller i kroppen, så man kan levere en koncentreret dosis stråling direkte til kræftcellerne for at forsøge at ødelægge dem.

Undersøgte sygdomme:

Metastatic hormone sensitive prostate cancer – Dette er en form for kræft i prostata, som har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen er i starten følsom over for hormoner, som kræftcellerne har brug for for at vokse. Processen indebærer, at kræftcellerne bruger mandlige kønshormoner til at udvikle sig. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan kræftcellerne ændre sig i deres måde at reagere på hormonbehandlingen. Udviklingen sker typisk ved, at kræftcellerne spreder sig fra selve kirtlen til knogler eller andre organer.

Forsøgs-ID:
2025-522145-21-00
Protokolkode:
PR12
NCT ID:
NCT06320067
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af mevrometostat og enzalutamid hos mænd med spredning af kastrationsfølsom prostatakræft som ikke tidligere har fået hormonbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien Bulgarien Tjekkiet Finland Frankrig Tyskland +6
  • Undersøgelse af tulmimetostat med darolutamid eller abirateron til patienter med spredende hormonfølsom prostatakræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Ungarn Italien Spanien