Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af det nye lægemiddel TAX2 hos personer, der lider af forskellige former for avanceret kræft. De specifikke sygdomme, der er i fokus, er æggestokkræft, tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft og modermærkekræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen, også kaldet metastatisk kræft. Deltagerne i studiet er personer, hvor de tidligere behandlingsmuligheder ikke længere virker eller er udtømte.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert TAX2 er, og hvordan kroppen optager og reagerer på stoffet. Behandlingen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i blodbanen gennem et drop. I den første del af studiet vil man gradvist øge dosis for at finde det niveau, der er mest sikkert for mennesker. Derefter vil en gruppe modtage en fastlagt dosis for at observere, hvordan medicinen påvirker kræftcellerne og kroppens generelle tilstand.
Undervejs i forløbet vil der blive holdt øje med bivirkninger, som er uønskede reaktioner på behandlingen, samt hvordan medicinen bevæger sig gennem kroppen. Man vil også undersøge de biologiske effekter i kroppen for at se, om medicinen kan bremse eller mindske kræftens vækst. Der vil blive foretaget løbende observationer af kroppens reaktioner for at sikre, at behandlingen kan tåles af patienterne.



Belgien
Frankrig
