Undersøgelse af effekten og sikkerheden af admilparant til patienter med idiopatisk lungefibrose

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en sygdom kaldet idiopatisk pulmonal fibrose, som er en tilstand, hvor der dannes arvæv i lungerne, hvilket gør det sværere at trække vejret. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten og sikkerheden af medicinen BMS-986278, som også kaldes admilparant. Denne medicin fungerer som en LPA1 antagonist, hvilket betyder, at den blokerer et bestemt stof i kroppen, der kan bidrage til dannelsen af arvæv.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage admilparant i form af en filmcoated tablet, der skal tages mundtligt, eller et placebo. Undersøgelsen er et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der modtager den rigtige medicin, og hvem der modtager placebo. Forløbet indebærer regelmæssige opfølgninger for at observere ændringer i lungefunktionen, herunder målinger af forsynet vitalkapacitet, som er den mængde luft, man kan puste ud efter at have trukket vejret helt ind.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 40 år eller derover på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage.
  • Du skal have fået stillet diagnosen idiopatisk pulmonal fibrose (en sygdom, hvor der dannes arvæv i lungerne) inden for de sidste 7 år.
  • Din diagnose skal bekræftes ved hjælp af en højopløselig CT-scanning (en detaljeret røntgenundersøgelse af lungerne), som skal vise tegn på almindelig interstitiel pneumoni (en bestemt type arvævsdannelse i lungevævet).
  • Hvis du i øjeblikket bruger medicinen pirfenidon eller nintedanib, skal du have taget den samme dosis stabilt i mindst 90 dage før undersøgelsen.
  • Hvis du ikke bruger pirfenidon eller nintedanib, må du ikke have taget nogen af disse typer medicin i de sidste 28 dage før undersøgelsen.
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge en meget effektiv form for prævention (beskyttelse mod graviditet) og skal have en negativ graviditetstest i både urin og blod.
  • Mænd, der er seksuelt aktive med kvinder, der kan blive gravide, skal gå med barriereprævention (som f.eks. kondom).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du inden for de sidste 3 måneder har haft et slagtilfælde (hvor blodforsyningen til hjernen afbrydes) eller et transient iskæmisk anfald (en midlertidig blokering af blodtilførslen til hjernen, som ofte kaldes et “mini-slagtilfælde”).
  • Hvis du har symptomer på hjertesvigt (en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen), mens du sidder eller ligger stille.
  • Hvis du har kræft lige nu.
  • Hvis du tidligere har haft kræft, men det er mindre end 2 år siden, at du blev erklæret helt rask for sygdommen.
  • Hvis en biopsi (en lille vævsprøve taget fra kroppen) viser tegn, der kan være kræft, og lægerne ikke kan udelukke, at det er kræft.
  • Hvis din lungesygdom skyldes andre kendte årsager, såsom hypersensitivitetspneumonitis (en betændelsestilstand i lungerne på grund af allergisk reaktion), autoimmun lungesygdom (hvor kroppens eget immunforsvar angriber lungerne) eller sarcoidose (en sygdom med dannelse af små betændelsesknopper i kroppen).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari Sassari Italien
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Centro Hospitalar Universitario Sao Joao E.P.E. Porto Portugal
Augustinerinnen Krankenhaeuser gGmbH Köln Tyskland
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Mainz Tyskland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Lungenfachklinik Immenhausen Tyskland
Unidade Local De Saúde De Santa Maria, E.P.E. Lissabon Portugal

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E. Lissabon Portugal
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
General University Hospital Of Patras Patras Grækenland
Azienda Sociosanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo Milan Italien
Klinik Hietzing Wien Østrig
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ Łódź Polen
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Heidelberg Tyskland
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
Krankenhaus Nord Klinik Floridsdorf Wien Østrig
Unidade Local De Saude De Loures-Odivelas EPE Loures Portugal
Giromed Institute S.L.P. Girona Spanien
Istituto Mediterraneo Per I Trapianti E Terapie Ad Alta Specializzazione S.r.l. Palermo Italien
Hospital Cuf Tejo S.A. Lissabon Portugal
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Gornoslaskie Centrum Mwdyczne Katowice Polen
Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j. Bydgoszcz Polen
Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. Białystok Polen
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Our Lady Of Lourdes Hospital Drogheda Irland
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Arnau De Vilanova De Valencia Valencia Spanien
Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer Barcelona Spanien
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Hôpital Avicenne Bobigny Frankrig
General Hospital Of Corfu Agia Eirini Korfu Grækenland
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Centro Hospitalar Universitario De Santo Antonio E.P.E. Porto Portugal
HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH Berlin Tyskland
Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum Am Universitaetsklinikum Essen gGmbH Essen Tyskland
GWT-Tud GmbH Coswig Tyskland
Robert Bosch Krankenhaus GmbH Stuttgart Tyskland
Zentrum Fuer Ambulante Pneumologische Forschung Marburg GbR Marburg Tyskland
Thoraxzentrum Bezirk Unterfranken Muennerstadt Tyskland
Odense University Hospital Odense Danmark
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Olsztyn Polen
Turku University Hospital Åbo Finland
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Kepler Universitaetsklinikum GmbH Linz Østrig
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH Berlin Tyskland
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Gentofte Hospital Hellerup Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Saint-Herblain Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Toulouse Frankrig
Hospices Civils De Lyon Lyon Frankrig
Semmelweis University Budapest Ungarn
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH Lübeck Tyskland
Athens Medical Center S.A. Athen Grækenland
Connolly Hospital Dublin Irland
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
Ospedale “Morgagni – Pierantoni” di Forlì Forlì Italien
Ugrqrgr Laugs dq Shvsg di Aauoeci Ecdosh Faro Portugal
Ckcwyf Hcvzegjcbca Uqknspyiujhzv Df Daxtp Dijon Frankrig
Amysyytjd Uaz Amsterdam Holland
Ghxdsrhlahqvsescd Vpsqxgslr Pzua Aepjxb Emxrjfly Ofuerk Kynkbd Győr Ungarn
Uunwfbkbhd Mrsqfgr Cmbbno Hrnoqfdltclmakmoc Hamborg Tyskland
Abbmgxq Oksqftikoxb Upuvnfmjbrdex Ocwqqgzu Rlrpizh Foggia Italien
Cyerkeuzd Uxlucbkngdaerw Syuxrkpls Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Hfrkomex Uwlafoijms Cihxwes Hixerspm Helsinki Finland
Sn Vholwqprpujyetw Ugsmgndoeo Hnjitmjl Dublin Irland
Fepvffvdm Pxur Lq Itihqmmbfwqxn Bcpggkzpa Dvq Hxlfqsfv Uicfledmtvhyl Ld Pis Madrid Spanien
Hivgzhvv Uyilabmqunqzr Mpwqyps Dk Vktzffwjpr Santander Spanien
Huledkwh Uktympyafltms Dm Lv Prpmeaxh Madrid Spanien
Czmgqb Hfgadtlnrjx Rndimuet Uakdclujcrwqa Dl Tbsrs Tours Frankrig
Aeqqzqs Oiocorlenkm Pspl Gycwvzng Xdbng Bergamo Italien
Uoqwbnladrdqdobanuwes Moqfvoye Avg Münster Tyskland
Edtrwlo Utpicuvtjfnh Mhrlvza Cubcasb Rzgnpyoor (gnwzbzm Mob Rotterdam Holland
Cbpwzf Hlzpiwbxhav Rbthcpsy Dekuzerpztdvte Angers Frankrig
Aopkih Upxjrmpiop Hhtqcmnh Aarhus Danmark
Uuhwzwrrvidhkn Celgwkm Kljdnxhiw Gdańsk Polen
Axwjhvz Unbsj Stszptzol Lutiiz Dc Bucmnlm Bologna Italien
Akmygrq Oaatidzesjs Ubmckcjxbolwg Staujc Siena Italien
Keirgvur dyx Umakukapgbjs Mcnfnils Arf München Tyskland
Amjqldenaf Pgfnueqc Hoagywcq Du Mvepygaoy Marseille Frankrig
Hsjzgmz Hyps Lijogsn &nymxun Gm Skg &uvpwic Cmt dz Botxxdfm Pessac Frankrig
Uezsedubbu Gbfgrjb Hpleinxa Antimng Athen Grækenland
Hzvlggxv Udnnycdtabkik dfc Htyvenx Coslada (Madrid) Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
10.08.2024
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
10.08.2024
Finland Finland
rekrutterer ikke
10.08.2024
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
10.08.2024
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
10.08.2024
Holland Holland
rekrutterer ikke
10.08.2024
Irland Irland
rekrutterer ikke
10.08.2024
Italien Italien
rekrutterer ikke
10.08.2024
Polen Polen
rekrutterer ikke
10.08.2024
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
10.08.2024
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
10.08.2024
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
10.08.2024
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
10.08.2024
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
10.08.2024
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
10.08.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Admilparant er en medicin, der gives som en tablet, som man skal synke. Formålet med denne behandling er at undersøge, om den kan hjælpe med at forbedre lungefunktionen hos personer, der lider af en sygdom kaldet idiopatisk pulmonal fibrose.

Undersøgte sygdomme:

Idiopathic pulmonary fibrosis – Denne sygdom er en tilstand, hvor lungevævet bliver tykt, stift og arret over tid. Arvævet gør det sværere for lungerne at udvide sig under vejrtrækningen. Processen medfører, at lungerne gradvist mister deres evne til at udveksle ilt effektivt. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist, hvor lungefunktionen bliver mere og mere begrænset. Det påvirker direkte den mængde luft, som en person kan indånde.

Forsøgs-ID:
2023-503697-21-01
Protokolkode:
IM027068
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af MTX-463’s sikkerhed og effekt hos patienter med idiopatisk lungefibrose

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Kroatien Frankrig Irland Holland Spanien
  • Undersøgelse af BI 765423 givet intravenøst til patienter med idiopatisk lungefibrose med eller uden standardbehandling for at vurdere effekten på lungefunktionen

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Belgien Tyskland Italien Spanien