Dette kliniske forsøg handler om allergisk rhinoconjunctivitis, som er en tilstand hvor børn oplever allergisymptomer i både næsen og øjnene. Symptomerne kan omfatte nysen, løbende næse, kløe i næsen, tåreflåd og kløe i øjnene. Disse symptomer opstår som reaktion på forskellige allergifremkaldende stoffer som for eksempel pollen eller støvmider. I forsøget undersøges medicinen bilastin, som er et antihistamin der bruges til at behandle allergiske reaktioner. Bilastin gives som en mundopløselig tablet, hvilket betyder at tabletten opløses i munden uden behov for vand.
Formålet med forsøget er at vurdere hvor godt bilastin virker hos børn mellem 6 og 12 år, der lider af allergisk rhinoconjunctivitis, samt at undersøge medicinens sikkerhed og dens indvirkning på børnenes livskvalitet. I forsøget får alle deltagende børn bilastin i en dosis på 10 milligram dagligt i en periode på 14 dage. Der måles på hvor meget symptomerne ændrer sig i løbet af behandlingsperioden sammenlignet med før behandlingen startede. Børnene eller deres forældre skal dagligt registrere symptomerne i en elektronisk dagbog, hvor der fokuseres på fem hovedsymptomer: nysen, løbende næse, kløe i næsen, tåreflåd og kløe i øjnene.
For at kunne deltage i forsøget skal børnene have haft allergisk rhinoconjunctivitis i mindst et år, og de skal have milde til moderate symptomer på tidspunktet for deltagelse. Det skal også være dokumenteret at børnene tidligere har reageret positivt på behandling med antihistaminer. Børnene skal veje mindst 15 kilogram og skal have en positiv allergitest inden for det seneste år. Under forsøget vil der blive taget blodprøver og lavet hjerteundersøgelser for at sikre at behandlingen er sikker for børnene.



Italien
Polen
Spanien