Dette undersøgelsesstudie handler om ludomani, som er en sygdom hvor personer har problemer med at kontrollere deres lyst til at spille hasardspil. Studiet vil undersøge en behandling der kombinerer psilocybin med psykoterapi. Psilocybin er et stof der udvindes fra en svampeart kaldet Psilocybe cubensis. I studiet vil nogle deltagere få forskellige doser af psilocybin i kapselform, mens andre vil få placebo. Der anvendes kapsler med 1,0 mg, 5,0 mg og 25,0 mg psilocybin. Formålet med studiet er at vurdere om det er muligt at gennemføre en større undersøgelse af denne behandlingsform for ludomani, og at se hvor mange deltagere der kan fortsætte behandlingen indtil slutningen af studiet.
Under studiet vil deltagerne blive fordelt tilfældigt til enten at modtage psilocybin sammen med psykoterapi eller placebo sammen med psykoterapi. Behandlingen består af flere sessioner hvor stoffet eller placebo gives under overvågning, og hvor der samtidig ydes psykologisk støtte. Deltagerne vil skulle møde op til flere planlagte besøg hvor der vil blive foretaget forskellige vurderinger og målinger. Dette inkluderer blodprøver, hjerteundersøgelser og udfyldelse af spørgeskemaer om deres tilstand og velbefindende. Under de sessioner hvor stoffet gives, vil deltagernes blodtryk og hjerterytme blive målt, og deres adfærd og humør vil blive observeret.
Studiet vil også måle forskellige ting for at se om behandlingen har en effekt. Dette omfatter ændringer i hvor godt deltagerne føler de kan klare forskellige situationer, hvor alvorlige deres symptomer er, hvor medfølende de er overfor sig selv, og deres oplevelse af mening i livet. Der vil også blive set på sammenhængen mellem styrken af oplevelsen under psilocybin-sessionerne og forskellige målinger før behandlingen. Sikkerheden vil blive vurderet ved at registrere alle bivirkninger der opstår, samt ved at måle blodtryk og puls under sessionerne. Studiet vil desuden undersøge om det er muligt at rekruttere nok deltagere inden for den planlagte periode, og om deltagerne og behandlerne finder behandlingsformen acceptabel.
Frankrig 