Undersøgelse af orforglipron til behandling af slidgigt i knæet hos patienter med overvægt eller fedme

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg handler om osteoartrose i knæet hos personer, der har overvægt eller fedme. Osteoartrose er en slidgigt, hvor brusken i leddet nedbrydes, hvilket kan give smerter og stivhed i knæet. Forsøget undersøger et lægemiddel kaldet Orforglipron med kodenavnet LY3502970, som gives som tabletter, der tages gennem munden én gang dagligt. Nogle deltagere vil i stedet få placebo. Formålet med undersøgelsen er at vise, at Orforglipron i den højeste tolerede dosis er bedre end placebo til at mindske smerter i knæet målt ved hjælp af en smerteskala.

Forsøget henvender sig til personer med overvægt eller fedme, som har osteoartrose i knæet, og som tidligere uden held har forsøgt at tabe sig gennem kostændringer. Deltagerne skal være villige til at stoppe med at tage visse typer smertestillende medicin i hele forsøgsperioden. Behandlingen med Orforglipron eller placebo vil foregå over en periode på op til 72 uger. I løbet af forsøget vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at måle ændringer i deres knæsmerter og for at vurdere sikkerheden af behandlingen.

Undersøgelsen er en randomiseret og dobbeltblindet undersøgelse, hvilket betyder, at deltagerne ved lodtrækning bliver fordelt til enten at få Orforglipron eller placebo, og at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte person får. Den primære måling i forsøget er ændringen i smertescoren fra starten af forsøget, som bliver målt ved hjælp af WOMAC smerteskala, der er et standardiseret spørgeskema til vurdering af smerter ved osteoartrose.

1 Start på undersøgelsen

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage orforglipron eller placebo. Placebo er en tablet uden aktivt lægemiddel.

Undersøgelsen er dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken du eller din læge vil vide, hvilken behandling du modtager under forsøget.

2 Daglig medicin

Du skal tage din tildelte medicin én gang dagligt gennem munden.

Medicinen kommer i form af tabletter.

Hvis du modtager orforglipron, vil dosen blive justeret til den maksimale tolererede dosis, som din krop kan tåle.

3 Pause med smertestillende medicin

Du skal stoppe med at tage visse typer smertestillende medicin i hele undersøgelsesperioden.

Dette er nødvendigt for at kunne måle effekten af undersøgelsesmedicinen korrekt.

4 Regelmæssige besøg og målinger

Du vil blive bedt om at vurdere dine knæsmerter ved hjælp af et spørgeskema kaldet WOMAC smerteskala.

WOMAC måler smerter, stivhed og fysisk funktion i forbindelse med slidgigt i knæet.

Disse målinger vil blive sammenlignet med dine udgangspunkter fra starten af undersøgelsen.

5 Varighed af undersøgelsen

Undersøgelsen forventes at løbe fra december 2025 til maj 2028.

Din individuelle deltagelse vil vare i en periode, der vil blive specificeret af undersøgelseslægen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have overvægt eller fedme, hvilket betyder at din kropsvægt er højere end det, der anses for sundt i forhold til din højde
  • Du skal have forsøgt at tabe dig gennem kostændringer mindst én gang tidligere uden at opnå varigt resultat
  • Du skal have slidgigt i knæet, som er en lidelse hvor brusken i knæleddet er nedslidt, hvilket kan give smerter og stivhed
  • Du skal være villig til at stoppe med at tage visse smertestillende lægemidler i hele undersøgelsesperioden
  • Du skal være voksen for at kunne deltage i undersøgelsen
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at vide præcist hvilke forhold der kan forhindre deltagelse i undersøgelsen, skal du tale med lægen eller forskningsteamet, der er ansvarlig for forsøget.
  • Generelt kan eksklusionskriterier omfatte ting som andre sygdomme, medicin du tager, graviditet eller amning, eller tidligere behandlinger, men disse specifikke detaljer er ikke tilgængelige i de nuværende data.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH Karlsruhe Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH Hannover Tyskland
Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH Berlin Tyskland
Klinische Forschung Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Ambenet GmbH Das Ambulante Behandlungsnetz Leipzig Tyskland
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spanien
Koenig-Ludwig-Haus Orthopaedische Klinik Würzburg Tyskland
Hospital Quironsalud Malaga Malaga Spanien
Siteworks GmbH Hannover Tyskland
Clinica Gaias Santiago Santiago de Compostela Spanien
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Sevilla Spanien
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. A Coruña Spanien
Private Practice – Dr. Jochen Walter Rendsborg Tyskland
Klinische Forschung Dresden Dresden Tyskland
Ffemnznaoi Ggdi Offenbach am Main Tyskland
Hjrogvfv Uclrkutjxodur Mvjqitw Dh Vpunypoosw Santander Spanien
Cfs Somrapqbhybralh Hompjkn München Tyskland
Hotwhaeo Vvao dbzwwqpr Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
02.12.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
02.12.2025

Forsøgssteder

Orforglipron er et lægemiddel, der undersøges til behandling af mennesker med overvægt eller fedme, som også har slidgigt i knæet. Dette lægemiddel tages én gang dagligt og har til formål at hjælpe med at reducere smerter forbundet med slidgigt i knæet. I dette forsøg vil deltagerne få den højeste dosis af orforglipron, som de kan tåle godt.

Placebo er en inaktiv behandling, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men som ikke indeholder nogen aktive ingredienser. Det bruges til at sammenligne med orforglipron for at se, om lægemidlet virker bedre end ingen behandling.

Undersøgte sygdomme:

Osteoarthritis – Osteoarthritis er en ledsygdom, hvor brusken i leddet gradvist nedbrydes over tid. Sygdommen opstår oftest i knæ, hofter, hænder og ryggen. Når brusken slides ned, begynder knoglerne at gnide mod hinanden, hvilket forårsager smerte og stivhed. Leddet kan blive hævet og bevægeligheden kan blive begrænset. Over tid kan leddet ændre form og blive deformeret. Symptomerne forværres typisk langsomt og kan påvirke daglige aktiviteter.

Forsøgs-ID:
2025-522631-34-00
Protokolkode:
J2A-MC-GZPT
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af montelukast til behandling af slidgigt i hænderne hos patienter med erosiv håndartrose

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien Portugal Spanien
  • Studie af intra-artikulær Allocetra-OTS hos patienter med primær knæartrose: randomiseret, dobbeltblind, placebo‑kontrolleret fase IIb‑undersøgelse

    Rekrutterer

    Danmark