Dette er et undersøgelsesstudie af hjertesvigt med venstre ventrikulær ejektionsfraktion på 40 procent eller derover, som er en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok, men hvor hjertets udpumpningsfunktion stadig er relativt bevaret. I undersøgelsen anvendes lægemidlet finerenone, som også går under kodenavnet BAY 94-8862. Medicinen gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Deltagerne vil få den samme mængde finerenone enten som to tabletter på 20 milligram hver eller som én tablet på 40 milligram.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvor meget af lægemidlet finerenone der optages i blodet, når den samme samlede mængde medicin gives enten som én tablet eller som to tabletter. Dette kaldes en bioækvivalensundersøgelse, som undersøger om de to forskellige tabletformer virker ens i kroppen. Undersøgelsen er tilfældigt fordelt, hvilket betyder at det er tilfældigt bestemt hvilken tabletform deltagerne får først, og alle deltagere vil prøve begge former i forskellige perioder.
Undersøgelsen gennemføres som et crossover-studie, hvilket betyder at alle raske mandlige deltagere vil prøve begge tabletformer på forskellige tidspunkter med en pause imellem. Deltagerne skal være mellem 18 og 55 år og være sunde. Under undersøgelsen vil der blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af finerenone i blodet, og der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger hos deltagerne.



Tyskland
