I denne fase vil din nuværende behandling blive justeret for at finde den bedst mulige dosis af standardbehandling. Standardbehandling kan omfatte calciumtilskud og aktiv D-vitamin (såsom alfacalcidol, calcitriol eller colecalciferol).

Du skal tage medicinen gennem munden som filmovertrukne tabletter.

Hvis du tager vanddrivende medicin af typen thiazider, skal du stoppe med denne medicin mindst 14 dage før optimeringsperioden begynder og ikke tage den igen indtil uge 24.

Hvis du tager fosfatbindere (undtagen calciumsalte), skal du stoppe med disse mindst én dag før optimeringsperioden begynder.

Hvis du tager magnesium- eller kaliumtilskud, skal du stoppe med disse før du starter behandling med encaleret.

Hvis du tager kaliumbesparende vanddrivende medicin, skal du stoppe med denne før du starter behandling med encaleret.

Din læge vil foretage regelmæssige målinger af calciumniveauet i blodet (korrigeret for albumin) og calcium i urinen (samlet over 24 timer) for at sikre, at behandlingen er optimal.

Efter optimeringsfasen vil du blive tilfældigt tildelt til én af to behandlingsgrupper. Dette betyder, at det er tilfældigt, hvilken behandling du får, ligesom når man kaster en mønt.

Du vil enten fortsætte med standardbehandling eller skifte til behandling med encaleret.

Både du og din læge vil vide, hvilken behandling du modtager, da dette er et åbent studie.

Denne periode varer i 12 uger.

Hvis du er tildelt encaleret, vil du tage denne medicin gennem munden som filmovertrukne tabletter. Din læge vil justere dosis af encaleret for at finde den rigtige mængde til dig.

Hvis du er tildelt standardbehandling, vil du fortsætte med at tage calciumtilskud og aktiv D-vitamin gennem munden. Din læge vil justere dosis af disse præparater for at finde den rigtige mængde til dig.

Hvis du får encaleret og har brug for ekstra calcium eller aktiv D-vitamin, kan din læge ordinere dette som supplement. Supplementer med calcium må ikke overstige 600 mg pr. dag.

Din læge vil regelmæssigt måle calciumniveauet i blodet, calcium i urinen, parathyroideahormon (iPTH), fosfat i blodet og magnesium i blodet.

Efter dosisjusteringsperioden fortsætter du med samme behandling i en vedligeholdelsesperiode.

Du vil fortsætte med at tage den dosis af medicin, som blev fastlagt i den foregående periode.

Din læge vil fortsætte med at overvåge dine blod- og urinprøver for at sikre, at behandlingen virker som ønsket.

Efter den første vedligeholdelsesperiode vil din behandling blive ændret.

Hvis du hidtil har fået encaleret, vil du skifte til standardbehandling.

Hvis du hidtil har fået standardbehandling, vil du skifte til encaleret.

Dette skift giver mulighed for at sammenligne, hvordan de to behandlinger virker hos samme person.

Denne periode varer i 12 uger.

Din læge vil justere dosis af den nye behandling for at finde den rigtige mængde til dig.

Hvis du nu får encaleret, vil du tage denne medicin gennem munden som filmovertrukne tabletter. Hvis du har brug for ekstra calcium eller aktiv D-vitamin, kan din læge ordinere dette som supplement. Supplementer med calcium må ikke overstige 600 mg pr. dag.

Hvis du nu får standardbehandling, vil du tage calciumtilskud og aktiv D-vitamin gennem munden.

Din læge vil regelmæssigt måle calciumniveauet i blodet, calcium i urinen, parathyroideahormon, fosfat i blodet og magnesium i blodet.

Efter dosisjusteringsperioden fortsætter du med samme behandling i en vedligeholdelsesperiode.

Du vil fortsætte med at tage den dosis af medicin, som blev fastlagt i den foregående periode.

Din læge vil fortsætte med at overvåge dine blod- og urinprøver.

Gennem hele forsøget vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt og sikkerhed.

Der vil blive taget blodprøver til måling af calciumniveau korrigeret for albumin, parathyroideahormon (iPTH), fosfat og magnesium.

Du skal samle urin i 24 timer til måling af calcium og andre stoffer som magnesium, fosfat, natrium og citrat.

Der vil blive foretaget hjerteundersøgelser med EKG for at måle hjerterytmen, herunder QTcF-intervallet.

Din læge vil måle dine vitale tegn såsom blodtryk og puls og foretage fysisk undersøgelse.

Der vil blive foretaget ultralydsscanning af nyrerne for at undersøge for nefrokalcinose (kalkaflejringer i nyrerne) og nefrolytiasis (nyresten).

Der vil blive taget prøver til sikkerhedslaboratorietest, herunder kemi, hæmatologi, koagulation og urinanalyse.

Du vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema kaldet SF-36, som vurderer din sundhedsrelaterede livskvalitet, herunder fysisk og mental tilstand.

Hvis du får encaleret, vil der blive målt koncentrationen af encaleret i blodet for at sikre, at medicinen er på et stabilt niveau.

Eventuelle bivirkninger eller alvorlige bivirkninger vil blive registreret og vurderet gennem hele forsøget.

Forsøget afsluttes ved uge 24.

Efter afslutningen af forsøget vil din læge diskutere de næste trin i din behandling med dig.