Undersøgelse af landiolol til patienter med ST-elevations akut koronarsyndrom, som får udført akut ballonudvidelse af kranspulsåren

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger ST-elevation akut koronart syndrom, som er en alvorlig form for hjerteanfald, hvor en blodprop blokerer en af hjertets kranspulsårer. Forsøget fokuserer specifikt på patienter med denne tilstand, der påvirker hjertets for- eller sideområde. I forsøget bruges lægemidlet Landiolol, som er en type medicin der kaldes en betablokker, og som virker ved at sænke hjertefrekvensen og reducere hjertets arbejdsbyrde. Nogle patienter vil modtage Landiolol, mens andre vil modtage placebo, som er en saltvandsopløsning uden aktiv medicin. Lægemidlet gives som en kontinuerlig infusion direkte i blodåren.

Formålet med forsøget er at undersøge om det er praktisk muligt at give Landiolol meget tidligt og kontinuerligt gennem en blodåre til patienter med denne type hjerteanfald. Forsøget vil også undersøge om medicinen har en effekt på forekomsten af uregelmæssig hjerterytme, og om den påvirker forskellige målinger af hjertets funktion. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige enzymer og stoffer i blodet, som kan vise hvordan hjertet fungerer, både under behandlingen og i tiden efter. Der vil også blive foretaget hjerteundersøgelser med ultralyd for at se på hjertets pumpefunktion.

Patienter der deltager i forsøget vil modtage behandlingen i 24 timer, mens de er på hospitalet. Behandlingen gives samtidig med den sædvanlige behandling for hjerteanfald, som omfatter en procedure hvor blodkarret i hjertet åbnes igen. Under de første 24 timer vil patienterne blive overvåget nøje med målinger af blodtryk, hjerterytme og andre vigtige tegn. Der vil blive foretaget opfølgende undersøgelser efter 90 dage og efter 6 måneder for at vurdere hjertets tilstand og eventuelle komplikationer. Forsøget vil også registrere eventuelle bivirkninger såsom for lavt blodtryk, for langsom hjerterytme eller forværring af hjertesvigt.

1 Start af behandling med forsøgsmedicin

Du vil modtage enten landiolol eller placebo (en uvirksomme substans) gennem en intravenøs infusion (drop direkte i en blodåre).

Behandlingen starter tidligt i forløbet, før du gennemgår den planlagte hjertebehandling.

Landiolol er et lægemiddel, der påvirker hjertets rytme og funktion.

2 Kontinuerlig infusion i 24 timer

Infusionen fortsætter kontinuerligt i 24 timer.

Medicinen gives gennem hele perioden, også under den procedure, hvor din blodprop i hjertet behandles.

Du vil blive overvåget nøje gennem hele denne periode.

3 Regelmæssige målinger og prøver

Der tages blodprøver ved indlæggelsen og derefter efter 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer.

Blodprøverne måler forskellige markører for hjertets funktion, herunder troponin, NT-proBNP, CK og CK-MB.

Der foretages elektrokardiogram (EKG, en måling af hjertets elektriske aktivitet) på de samme tidspunkter.

Dit blodtryk og din hjerterytme overvåges løbende for at sikre, at behandlingen er sikker.

4 Hjerteundersøgelse inden for 48 timer

Inden for 48 timer efter indlæggelsen gennemføres en ekkokardiografi (ultralydsskanning af hjertet).

Denne undersøgelse måler, hvor godt dit hjerte pumper blod ud i kroppen.

5 Opfølgning efter 90 dage

Efter 90 dage tages der nye blodprøver og foretages et nyt EKG.

Der gennemføres en ny ekkokardiografi for at vurdere ændringer i hjertets funktion sammenlignet med den første måling.

Eventuelle genindlæggelser på grund af hjerteproblemer registreres.

6 Opfølgning efter 6 måneder

Efter 6 måneder vurderes dit generelle helbred og eventuelle hændelser relateret til hjerte og kredsløb.

Dette inkluderer registrering af eventuelle nye hjerteproblemer, genindlæggelser eller andre komplikationer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bestemt type hjerteanfald kaldet anterior eller lateral ST-elevation akut koronart syndrom, hvilket betyder at du har en blodprop i en af hjertets kranspulsårer, der viser sig som specifikke forandringer på hjertegrafen (EKG) i bestemte områder af hjertet
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Dit kredsløb skal være stabilt, hvilket betyder at dit blodtryk skal være over 60 mmHg (middel arterielt tryk) og din puls skal være over 70 slag i minuttet
  • Du skal kunne give både mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • Forsøget undersøger behandling med et lægemiddel kaldet Landiolol hos patienter med en bestemt type hjerteanfald (ST-elevation akut koronart syndrom), som påvirker forsiden eller siden af hjertet.
  • Generelt vil lægen vurdere, om du er egnet til at deltage i forsøget baseret på din helbredstilstand og andre faktorer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medical University Of Vienna Wien Østrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer endnu ikke
07.01.2026

Forsøgssteder

Landiolol er en type medicin, der kaldes en betablokker. Betablokkere virker ved at sænke hjertets arbejdsbyrde og hjælpe hjertet med at slå mere regelmæssigt. Landiolol gives direkte i en blodåre gennem et drop og virker meget specifikt på hjertet. I dette forsøg undersøges det, om medicinen kan hjælpe patienter, der har haft et hjerteanfald, og som får udført en akut procedure for at åbne de blokerede blodkar i hjertet.

Placebo er en behandling uden aktiv medicin, der bruges til sammenligning med den rigtige medicin. Det ser ud som den rigtige medicin, men indeholder ingen aktive stoffer. Placebo bruges for at hjælpe forskerne med at forstå, om medicinen virkelig virker.

Undersøgte sygdomme:

ST-elevation acute coronary syndrome – ST-elevation acute coronary syndrome er en alvorlig form for hjertesygdom, der opstår når en af hjertets kranspulsårer pludselig bliver blokeret. Blokeringen medfører, at en del af hjertemusklen ikke får tilstrækkelig ilt, hvilket forårsager skade på hjertet. Tilstanden viser sig ved karakteristiske forandringer i EKG-undersøgelsen, hvor man kan se en særlig forhøjelse af ST-segmentet. Sygdommen udvikler sig hurtigt og kræver øjeblikkelig behandling for at minimere skaden på hjertemusklen. Uden hurtig indgriben vil det berørte område af hjertemusklen begynde at dø. Tilstanden kan føre til komplikationer som hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvigt og nedsat pumpefunktion i hjertet.

Forsøgs-ID:
2025-523676-23-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af inclisiran og en lægemiddelkombination til patienter med akut koronart syndrom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Ungarn Polen Spanien
  • Undersøgelse af intravenøst jern til forbedring af livskvalitet hos ældre patienter med akut koronart syndrom og jernmangel

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien