Dette kliniske forsøg undersøger personer med kronisk nyresygdom som skal have en planlagt hjerteoperation med hjerte-lunge-maskine. Deltagerne har også enten hjerteklapsygdom eller hjerte-kar-sygdom. Under forsøget vil nogle deltagere få et lægemiddel kaldet SP16, som er et syntetisk peptidlægemiddel med betændelseshæmmende egenskaber, mens andre vil få placebo. Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden. Forsøget har til formål at undersøge om SP16 kan forhindre akut nyresvigt efter hjerteoperationen hos personer med kronisk nyresygdom.
Forsøget er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive undersøgt før operationen, hvor der bliver taget blodprøver og foretaget en ekkokardiografi, som er en ultralydsskanning af hjertet. Efter operationen bliver deltagerne fulgt nøje i syv dage, hvor der regelmæssigt bliver målt på nyrefunktionen gennem blodprøver og overvåget for bivirkninger. Der bliver også foretaget ekkokardiografi flere gange for at vurdere hjertets funktion.
Den samlede observationsperiode varer i 90 dage efter operationen. I denne periode bliver der målt på forskellige ting som nyrefunktion, hjertets funktion og generel helbredstilstand. Forsøget undersøger både sikkerheden af lægemidlet og dets evne til at beskytte nyrerne mod skader, som kan opstå efter hjerteoperationer. Der bliver registreret alle bivirkninger og alvorlige bivirkninger gennem hele forsøgsperioden.
Tyskland 
