Dette studie undersøger brystkræft og brugen af et billeddannende middel kaldet 6QC-ICG samt placebo. Studiet har to dele, hvor den første del tester stoffet på sund hud hos raske frivillige, mens den anden del tester det hos patienter med brystkræft under operationer. 6QC-ICG er et fluorescerende stof, der kan lyse op, når det kommer i kontakt med kræftvæv, og det påføres direkte på huden eller det opererede område. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af 6QC-ICG, når det påføres lokalt på huden hos raske frivillige og hos patienter under brystbevarende kirurgi, samt at vurdere om stoffet kan hjælpe med at se kræftvæv under operationen.
I den første del af studiet får raske frivillige mellem 18 og 55 år påført 6QC-ICG eller placebo på et lille sår på ryggen, hvorefter der følges op på eventuelle lokale reaktioner og bivirkninger. Der tages blodprøver, urinprøver og foretages hjertemålinger for at vurdere kroppens reaktion på stoffet. I den anden del af studiet får patienter med brystkræft, som skal have foretaget brystbevarende operation, påført 6QC-ICG eller placebo under operationen. Under operationen bruges et specielt kamera til at se, om stoffet lyser op i områder, hvor der kan være kræftvæv tilbage.
Gennem hele studiet overvåges deltagerne nøje for bivirkninger og reaktioner på huden samt i kroppen generelt. Der måles vitale tegn som blodtryk og puls, og der tages blodprøver og urinprøver på bestemte tidspunkter. For patienterne med brystkræft undersøges det også, om stoffet kan hjælpe med at finde kræftvæv under operationen ved at lyse op på de rigtige steder. Studiet forventes at starte i oktober 2025 og afsluttes i juni 2026.



Holland 