Dette kliniske forsøg undersøger akut myeloid leukæmi, som er en kræftsygdom i blodet og knoglemarven, hos patienter over 55 år med en bestemt genetisk ændring kaldet IDH1-mutation. Forsøget er beregnet til patienter, der allerede har opnået fuldstændig tilbagegang af sygdommen efter intensiv kemoterapi. I forsøget vil patienterne få en kombination af to lægemidler: azacitidin i tabletform (også kaldet Onureg) og ivosidenib i tabletform (også kaldet Tibsovo). Begge lægemidler tages gennem munden. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor længe patienterne forbliver fri for tilbagefald af sygdommen ved at måle tilbagefaldfri overlevelse efter 24 måneder med denne kombinationsbehandling.
Under forsøget vil patienterne modtage behandling i op til 24 måneder. Behandlingen består af daglig indtagelse af begge lægemidler efter en bestemt plan. Patienterne vil blive fulgt nøje gennem hele forsøgsperioden med regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og udført andre undersøgelser for at overvåge sygdommen og kontrollere, om der er tegn på tilbagefald. For kvinder i den fødedygtige alder er det vigtigt at bruge prævention under forsøget og i en periode derefter, og graviditet skal undgås.
Forsøget vil også undersøge andre vigtige mål, herunder overlevelse efter 12 og 24 måneder, samt hvordan behandlingen påvirker patienter, der ikke har målbare tegn på resterende sygdom ved forsøgets start. Desuden vil der blive indsamlet information om eventuelle bivirkninger og komplikationer i forbindelse med behandlingen. Alle bivirkninger vil blive registreret og klassificeret for at vurdere behandlingens sikkerhed.
Frankrig 
