Dette kliniske forsøg undersøger akut iskæmisk slagtilfælde, som er en tilstand hvor blodtilførslen til en del af hjernen pludseligt bliver blokeret på grund af en blodprop i små eller mellemstore blodkar. Undersøgelsen tester et lægemiddel kaldet DM199, som også kaldes rinvecalinase alfa, og sammenligner det med placebo. Lægemidlet gives som en opløsning til injektion under huden. Forsøget er designet til at undersøge både sikkerheden af lægemidlet og om det virker bedre end placebo til behandling af patienter med moderat slagtilfælde, som har få andre behandlingsmuligheder.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere om DM199 kan hjælpe patienter med moderat alvorligt slagtilfælde, som kommer til behandling inden for 24 timer efter slagtilfældet opstod. Forsøget fokuserer på patienter, der ikke kan få mekanisk fjernelse af blodproppen, og som enten ikke har fået blodpropopløsende medicin, eller som stadig har vedvarende symptomer seks timer eller mere efter sådan behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives.
Under forsøget vil deltagerne modtage behandlingen over en periode på 21 dage, og de vil blive fulgt i alt 90 dage. Lægemidlet gives gennem indsprøjtninger under huden. I løbet af undersøgelsen vil der blive foretaget forskellige undersøgelser og vurderinger for at måle, hvor godt patienterne kommer sig efter slagtilfældet, herunder deres evne til at udføre daglige aktiviteter og deres generelle funktionsniveau. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger, ændringer i blodprøver, hjerterytme og andre sundhedsmålinger for at sikre patienternes sikkerhed gennem hele forløbet.



Belgien
Frankrig
Polen
Rumænien
Spanien
Ungarn