Dette kliniske forsøg undersøger en bestemt type hjernetumor kaldet astrocytom, som har specifikke genetiske ændringer. Tumorerne, der undersøges i dette forsøg, har mutationer i IDH1/2, ATRX og p53 generne. Forsøget er for patienter, hvor sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling. Den medicin, der vil blive testet, hedder tuvusertib og gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Medicinen er en såkaldt småmolekylehæmmer, som er designet til at påvirke specifikke processer i kræftcellerne.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt tuvusertib virker hos patienter med første tilbagefald af denne type astrocytom ved at måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres. Dette måles ved hjælp af MRI-scanninger, som er en type billeddannelse af hjernen, og resultaterne vurderes efter såkaldte RANO-kriterier, som er standarder for at bedømme, hvordan hjernetumorerne udvikler sig. Deltagerne i forsøget vil modtage tuvusertib som den eneste behandling mod deres tumor. Under forsøget vil patienterne få regelmæssige MRI-scanninger for at følge sygdommens udvikling, og der vil blive foretaget forskellige undersøgelser af hukommelse, tænkeevne og nervefunktion samt måling af, hvordan patienterne klarer daglige aktiviteter.
Forsøget vil også undersøge, hvor mange patienter der oplever, at deres tumor bliver mindre eller forsvinder, hvor længe patienterne lever uden forværring af sygdommen, og hvor længe patienterne lever i alt. Derudover vil der blive indsamlet information om bivirkninger og om, hvordan patienterne har det gennem spørgeskemaer. Patienterne skal tidligere have fået standardbehandling med strålebehandling og kemoterapi, og de skal have en tumor, som kan ses på MRI-scanninger med kontraststof. Forsøget forventes at starte i september 2025 og afsluttes i marts 2028.
Spanien 