Dette kliniske forsøg undersøger behandling af allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinosinusitis, allergisk astma og allergi over for græspollen. Forsøget fokuserer specifikt på personer med moderat til svær allergisk betændelse i næse og øjne, med eller uden mild til moderat sæsonbestemt astma, der skyldes græspollen. Deltagerne vil blive behandlet med enten intralymfatisk allergen immunterapi, som er en metode hvor allergenekstrakter gives direkte i lymfeknuderne, eller med natriumchlorid som sammenligningspræparat. Intralymfatisk allergen immunterapi er en behandlingsform, hvor små mængder af det stof man er allergisk over for gives ind i kroppens lymfesystem for at træne immunforsvaret til at tåle allergenet bedre.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt intralymfatisk allergen immunterapi virker og hvor sikker behandlingen er hos unge og voksne med allergi over for græspollen. Under forsøget vil der blive anvendt kommercielt tilgængelige allergenekstrakter, som gives i op til tre doser over en periode på 12 uger. Hver dosis er på maksimalt 1 milliliter, og den samlede mængde vil ikke overstige 3 milliliter gennem hele behandlingsperioden.
Effekten af behandlingen vil blive målt ved at registrere symptomer fra næse og øjne, herunder rindende næse, tilstoppet næse, nysen, røde øjne, kløende øjne og rindende øjne, hvor hvert symptom bedømmes på en skala fra ingen symptomer til svære symptomer. Derudover vil der blive registreret hvor meget medicin deltagerne har brug for at tage, såsom antihistamintabletter, næsespray med kortikosteroider og øjendråber. Livskvaliteten vil også blive vurderet gennem spørgeskemaer, både i forhold til næse- og øjensymptomer samt astmasymptomer hos de deltagere der har astma. For astmatikere vil der desuden blive foretaget en vurdering af hvor godt astmaen er under kontrol.



Italien
