Dette undersøgelse handler om kutant melanom, som er en form for hudkræft. Undersøgelsen er beregnet til personer, hvor sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på behandling med checkpoint-hæmmer, som er en type kræftimmunterapi. Sygdommen skal enten være lokalt fremskreden og ikke kunne fjernes ved operation, eller den skal have spredt sig til andre dele af kroppen. I undersøgelsen vil deltagerne få behandling med lægemidlet Acasunlimab, som gives som infusionsvæske, enten alene eller i kombination med pembrolizumab, som er en anden type kræftimmunterapi. Begge lægemidler gives direkte i blodet gennem en vene.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt Acasunlimab virker mod kræften, både når det gives alene og sammen med pembrolizumab, samt at undersøge sikkerheden ved disse behandlinger. Undersøgelsen vil måle, hvor mange deltagere oplever en formindskelse af deres kræftsvulster som reaktion på behandlingen. Behandlingen kan fortsætte i op til 36 måneder, afhængigt af hvordan den enkelte deltager reagerer på medicinen og eventuelle bivirkninger.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage regelmæssige behandlinger med medicinen, og der vil blive foretaget undersøgelser for at følge sygdommens udvikling og vurdere bivirkninger. Deltagerne skal tidligere have modtaget mindst to behandlinger med en godkendt anti-PD-1 behandling, som er en bestemt type immunterapi. Personer med en specifik genetisk forandring kaldet BRAF V600-mutation skal som udgangspunkt have modtaget målrettet behandling mod denne forandring, før de kan deltage i undersøgelsen.



Frankrig
Holland
Spanien
Tyskland