Dette studie undersøger behandling af fremskreden eller metastatisk brystkræft der er HR-positiv og HER2-negativ. Hovedformålet er at vurdere den langsigtede sikkerhed ved behandling med lægemidlet ribociclib (også kendt som LEE011) i kombination med andre lægemidler.
Behandlingen omfatter en kombination af flere lægemidler: ribociclib i form af kapsler, letrozol som filmovertrukne tabletter, tamoxifen som tabletter, og goserelin acetat som implantat. Denne kombinationsbehandling gives til patienter, som allerede har modtaget behandling med ribociclib i et tidligere Novartis-sponsoreret studie og har haft gavn af behandlingen.
Studiet er designet som et opfølgningsstudie, der giver mulighed for fortsat adgang til behandling med ribociclib for patienter, som tidligere har deltaget i et Novartis-studie. Under studiet vil patienterne blive overvåget for eventuelle bivirkninger og deres behandlingsrespons vil blive vurderet løbende af den behandlende læge.
Grækenland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
