Undersøgelse af kortere eller længere antibiotisk behandling til patienter med luftvejsinfektioner i almen praksis

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af akutte luftvejsinfektioner og akut bihulebetændelse med beta-laktam antibiotika. Formålet er at vurdere, hvor længe antibiotikabehandlingen bør vare for at være mest effektiv. Studiet fokuserer på at tilpasse længden af antibiotikabehandlingen til den enkelte patients behov.

I studiet vil patienter med luftvejsinfektioner modtage behandling med antibiotika i forskellige tidsperioder op til 14 dage. Behandlingen gives som tabletter, der skal tages gennem munden. Patienterne vil blive bedt om at føre dagbog over deres symptomer og hvordan de har det under behandlingen.

Under forløbet vil lægen følge patienternes helbredstilstand, særligt med fokus på om feberen forsvinder, og om den generelle tilstand bliver bedre. Der vil også være opfølgning på, om der opstår eventuelle bivirkninger ved behandlingen, og hvordan patienternes livskvalitet påvirkes i perioden efter behandlingen.

1 Start på forsøget

Du vil blive diagnosticeret med enten akut nedre luftvejsinfektion eller akut bihulebetændelse.

Din læge vil vurdere, om du har behov for behandling med antibiotika i mindst syv dage.

Du skal være mellem 18 og 75 år for at kunne deltage.

2 Daglig symptomregistrering

Du skal føre en daglig symptom-dagbog, hvor du noterer dine symptomer.

Du skal registrere, hvilke dage du tager medicinen, og hvordan du har det.

Du skal notere den første dag, hvor du begynder at føle dig bedre.

3 Opfølgning efter 7 dage

Der vil blive foretaget en vurdering af dine symptomer.

Lægen vil bedømme din samlede tilstand og symptomernes sværhedsgrad.

4 Vurdering efter 14 dage

Der foretages en samlet klinisk vurdering af din tilstand.

Du skal udfylde et spørgeskema om din livskvalitet.

Eventuelle bivirkninger fra antibiotika vil blive registreret.

5 Afsluttende opfølgning efter 28 dage

Der foretages en sidste vurdering af din helbredstilstand.

Du skal igen udfylde et spørgeskema om din livskvalitet.

Eventuelle komplikationer eller nye lægebesøg relateret til infektionen vil blive registreret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 75 år gammel
  • Du skal have en akut infektion i de nedre luftveje (såsom bronkitis eller lungebetændelse) eller akut bihulebetændelse (også kaldet rhinosinusitis, som er en betændelsestilstand i bihulerne)
  • Din praktiserende læge skal vurdere, at du har behov for behandling med beta-laktam antibiotika (en type antibiotika der bruges mod bakterieinfektioner) i mindst syv dage
  • Du kan deltage uanset køn (både mænd og kvinder kan deltage)
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel personer under værgemål eller personer med nedsat beslutningsevne)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kroniske luftvejssygdomme (langvarige sygdomme i luftvejene) kan ikke deltage
  • Personer der har taget antibiotika inden for de sidste 14 dage kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for studiemedicinen kan ikke deltage
  • Personer med immundefekt (nedsat immunforsvar) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Personer med kronisk sinusitis (langvarig bihulebetændelse) kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med feber over 39°C kan ikke deltage
  • Personer med svær lever- eller nyresygdom kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
CAP Antón de Borja Rubí Spanien
Corbera de Llobregat Corbera de Llobregat Spanien
CAP Maria Bernades Barcelona Spanien
CS San Cristóbal Madrid Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cxs Bvwycq (wvl Vxkatga &xsfamm Pkehsrq Chdvkb Esplugues de Llobregat Spanien
Cn Mjm Btqwslw Madrid Spanien
Cs Pstumi da Phuat &zoaagx Cgs Psjfnrhh Palma de Mallorca Spanien
Cwt Byyuiom &rwncnj Mwxszwq Barcelona Spanien
Cy Svt Pmwm &tgivzr Dova Tinojp Plcpj Palma de Mallorca Spanien
Cr Luz Alsgz Madrid Spanien
Ck Vpmznkdhe dx Slinpfqq Villarejo de Salvanés Spanien
Cz Sak Svxjb &rckkil Lm Vyvwri Palma de Mallorca Spanien
Cb Akkeicqgm Madrid Spanien
Cqr Mwlbwnaxs Barcelona Spanien
Cb Sd Pzzvs &ecxees Tlcsojo dp Sxrs Myvmuu Pobla Spanien
Cn Mhacnrk dz lx Vhteypsl Alcobendas Spanien
Cv Bmrjcy Arobt Madrid Spanien
Jkatz I Tarragona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
01.10.2025

Forsøgssteder

Da der ikke er angivet specifikke lægemidler i kildedata, vil jeg give en generel beskrivelse af, hvad studiet handler om:

Dette kliniske forsøg undersøger brugen af antibiotika til behandling af luftvejsinfektioner i primær sundhedspleje. Selvom de specifikke antibiotika ikke er nævnt i kildedata, fokuserer studiet på at finde den optimale behandlingsvarighed for luftvejsinfektioner.

Formålet er at vurdere den kliniske effektivitet af forskellige behandlingsvarigheder med antibiotika, hvor man ser på patienternes tilstand efter 14 dage.

Da der ikke er angivet specifikke lægemidler i kildedata, kan jeg ikke lave en detaljeret liste over medicin eller behandlinger, der indgår i forsøget.

Akut nedre luftvejsinfektion – En infektiøs tilstand der påvirker de nedre luftveje, herunder bronkierne og lungerne. Tilstanden udvikler sig ofte med symptomer som hoste, feber og vejrtrækningsbesvær. Infektionen kan forårsage betændelse i luftvejene og øget slimdannelse.

Akut rhinosinusitis – En betændelsestilstand i næsen og bihulerne, der ofte opstår efter en viral øvre luftvejsinfektion. Tilstanden karakteriseres ved næsestop, næseflåd, trykken eller smerte i ansigtet og nedsat lugtesans. Symptomerne udvikler sig typisk over få dage og kan være ledsaget af hovedpine og træthed. Det påvirker både næsehulen og de omkringliggende bihuler.

Forsøgs-ID:
2024-518683-13-00
Protokolkode:
IJG-STORM-2024
NCT ID:
NCT06581367
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Forebyggelse af luftvejsinfektioner hos for tidligt fødte børn med bakterielle lysater i det første leveår

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland
  • Kan acyclovir forbedre overlevelsen hos respiratorpatienter med lungebetændelse og herpes simplex virus?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland