Et studie af DCC-3084 alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af fremskreden kræft med MAPK-mutationer

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med solide tumorer, som er drevet af forandringer i MAPK-signalvejen. Den eksperimentelle behandling kaldes DCC-3084 og gives som tabletter, der skal tages gennem munden. Studiet fokuserer særligt på forskellige typer kræft, herunder lungekræft, modermærkekræft og bugspytkirtelkræft.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan DCC-3084 virker hos patienter, både når det gives alene og i kombination med andre kræftbehandlinger. Studiet er opdelt i to dele: først undersøges den rette dosis af medicinen, og derefter undersøges, hvor godt behandlingen virker på forskellige kræftformer.

Under studiet vil deltagerne modtage DCC-3084 og blive fulgt nøje for at vurdere, hvordan deres kræftsygdom reagerer på behandlingen. Lægerne vil løbende undersøge, om kræften bliver mindre, og hvordan patienterne har det med behandlingen. De vil også undersøge, hvor længe behandlingen virker, og hvordan medicinen omsættes i kroppen.

1 Indledende vurdering

Lægen vil bekræfte diagnosen af solid tumor og undersøge for specifikke genmutationer (KRAS, HRAS, NRAS, BRAF, CRAF eller NF1).

Der vil blive foretaget en grundig helbredsvurdering, herunder måling af ECOG-status (skala der viser fysisk formåen).

Der udføres graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

2 Behandlingsfase del 1 – Dosisjustering

DCC-3084 gives som tablet til oral indtagelse.

Dosis vil blive justeret baseret på kroppens reaktion på medicinen.

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge organfunktion og elektrolytter.

Bivirkninger vil blive nøje overvåget og registreret.

3 Behandlingsfase del 2 – Udvidet behandling

Fortsættelse af DCC-3084 behandling med den fastsatte dosis.

Regelmæssige scanninger vil blive udført for at vurdere tumorens respons på behandlingen.

Løbende vurdering af sygdomsudvikling og overlevelse.

4 Opfølgning og evaluering

Vurdering af behandlingens effektivitet gennem måling af objektiv responsrate (ORR).

Overvågning af progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).

Måling af medicinens koncentration i blodet (farmakokinetik).

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal kunne tage medicin gennem munden
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest før deltagelse og acceptere at følge krav om prævention
  • Du skal have normal organ- og elektrolytfunktion
  • Din fysiske tilstand skal være god nok til at klare daglige aktiviteter (ECOG-score på 0-1, hvilket betyder at du er enten fuldt aktiv eller let begrænset)
  • Din forventede levetid skal være mere end 6 måneder
  • For Del 1 af studiet:
    • Du skal have en bekræftet diagnose med en solid kræfttype
    • Der skal være påvist særlige genetiske ændringer (KRAS, HRAS, NRAS, BRAF, CRAF eller NF1 mutation)
    • Du skal have gennemgået alle tilgængelige standardbehandlinger
  • For Del 2 af studiet:
    • Du skal have påvist en BRAF-genmutation
    • Din sygdom skal være forværret efter mindst én tidligere behandling for fremskreden eller spredt kræft

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med aktive hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen) kan ikke deltage
  • Personer som har modtaget anden eksperimentel behandling inden for de sidste 28 dage
  • Personer med ukontrolleret hjertesygdom eller alvorlige hjerteproblemer
  • Personer med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Personer som er gravide eller ammer
  • Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne
  • Personer som har aktive infektioner der kræver systemisk behandling
  • Personer som har andre alvorlige medicinske tilstande der kan påvirke deltagelse i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Quironsalud Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Cpdlzg Lwfg Bgfmxa Lyon Frankrig
Iiixpgmy Bmpuzbly Bordeaux Frankrig
Htlakcou Vckx dnsnvorv Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
01.08.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
01.08.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
01.08.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

DCC-3084 er et nyt lægemiddel under udvikling til behandling af forskellige former for kræft. Det er specielt rettet mod kræftformer, der er drevet af det såkaldte MAPK-system i cellerne. Lægemidlet gives som enkeltstofbehandling, hvilket betyder at det gives alene, men det undersøges også i kombination med andre kræftlægemidler. Det testes primært hos patienter med fremskreden kræft, herunder lungekræft (NSCLC), modermærkekræft (melanom), bugspytkirtelkræft (PDAC) og prostatkræft (CRPC).

Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – En type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen udvikler sig i lungevævet og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Kræftcellerne vokser og deler sig ukontrolleret i lungevævet.

Melanoma – En form for hudkræft, der udvikler sig i de pigmentproducerende celler kaldet melanocyter. Sygdommen begynder typisk i huden, hvor den viser sig som en ny eller ændret plet eller modermærke. Melanom kan opstå hvor som helst på kroppen.

Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) – En type bugspytkirtelkræft, der starter i kirtlerne i bugspytkirtlen. Sygdommen påvirker de celler, der producerer fordøjelsesenzymer. Det er den mest almindelige form for bugspytkirtelkræft.

Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC) – En form for prostatakræft, der fortsætter med at vokse selv når testosteronniveauet i kroppen er meget lavt. Sygdommen udvikler sig fra almindelig prostatakræft. Kræftcellerne tilpasser sig og kan vokse uden normal mængde testosteron.

Forsøgs-ID:
2024-517829-12-00
Protokolkode:
DCC-3084-01-001
NCT ID:
NCT06287463
Forsøgsfase:
Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ALE.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Holland Spanien
  • Et studie af lægemidlet BMS-986517 hos voksne patienter med fremskreden kræft i form af solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Spanien