Dette studie undersøger behandling af Hereditært Angioødem (HAE), som er en sjælden arvelig sygdom, der forårsager hævelser i hud og slimhinder. Undersøgelsen fokuserer på et lægemiddel kaldet garadacimab (også kendt som CSL312), som gives som indsprøjtning under huden. Formålet er at vurdere sikkerheden ved at skifte fra eksisterende forebyggende HAE-behandlinger til garadacimab hos personer, der er 12 år eller ældre.
Lægemidlet garadacimab gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at det sprøjtes ind under huden. Den maksimale daglige dosis er 400 mg, og den samlede behandlingsperiode strækker sig over 3 måneder. Dette er et såkaldt fase 4-studie, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er godkendt, men man ønsker at indsamle mere viden om dets sikkerhed.
I løbet af studiet vil deltagerne skifte fra deres nuværende forebyggende behandling til garadacimab. Deltagerne vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger og deres reaktion på den nye behandling. Der vil også blive målt på, hvor meget af lægemidlet der findes i blodet, og om kroppen danner antistoffer mod behandlingen.
Tyskland 
