Undersøgelse af TORL-1-23 til behandling af fremskreden platinresistent æggestokkræft, primær bughindekræft og æggelederrørkræft hos kvinder med CLDN6-udtryk

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fremskreden æggestokkræft, peritoneal cancer og æggeleder cancer. Den primære behandling, der skal undersøges, er et lægemiddel kaldet TORL-1-23, som er et særligt designet antistof, der målrettet angriber kræftceller. Som støttebehandling anvendes også pegfilgrastim, som hjælper kroppen med at producere hvide blodlegemer under behandlingen.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt TORL-1-23 virker hos kvinder med fremskreden kræft, der ikke længere reagerer på platinbaseret behandling. Behandlingen gives som et drop i en blodåre, og patienterne vil blive fulgt i op til 24 måneder. Lægemidlet er specielt udviklet til at ramme kræftceller, der har et særligt protein kaldet CLDN6 på deres overflade.

Under behandlingsforløbet vil patienterne modtage TORL-1-23 gennem et drop, mens pegfilgrastim gives som en indsprøjtning. Den maksimale daglige dosis af TORL-1-23 er fastsat til 3,4 milligram per kilo kropsvægt. Behandlingen er rettet mod patienter, hvis kræft er blevet modstandsdygtig over for almindelig platinbaseret behandling, og hvor kræften har spredt sig eller ikke kan fjernes ved operation.

1 Indledende undersøgelse

En vævsprøvetest vil blive udført for at bekræfte tilstedeværelsen af CLDN6-protein i kræftcellerne

Der vil blive foretaget målinger af synlige tumorer for at etablere et udgangspunkt

2 Behandlingsstart

Du vil modtage medicinen TORL-1-23 gennem et drop i en blodåre (intravenøs infusion)

Medicinen er et antistof der er specielt designet til at angribe kræftceller med CLDN6-protein

3 Løbende vurderinger

Der vil regelmæssigt blive taget billeder af tumorerne for at måle deres størrelse

En uafhængig ekspertgruppe vil vurdere, hvordan tumorerne reagerer på behandlingen

Behandlingen fortsætter så længe der ses positiv effekt og ingen alvorlige bivirkninger

4 Opfølgning

Efter afsluttet behandling vil der være regelmæssige kontrolundersøgelser

Undersøgelserne vil fortsætte indtil studiets afslutning i juli 2028

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være kvinde på 18 år eller derover
  • Du skal have fået bekræftet diagnosen fremskreden (ikke-operérbar) eller metastatisk højgradig serøs kræft i en af følgende:
    – Æggestokkene
    – Bughinden (som primær kræft)
    – Æggelederne
  • Din kræftsygdom skal være modstandsdygtig over for platinbaseret behandling (en type kemoterapi)
  • Din tumor skal udvise CLDN6-ekspression (et særligt protein), hvilket vil blive bestemt ved en laboratorietest
  • Du skal have en målbar tumor ved behandlingens start (dette betyder, at tumoren skal kunne måles på scanninger)
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i forsøget
  • Mandlige patienter kan ikke deltage, da studiet er kun for kvindelige patienter
  • Patienter som ikke har en af følgende diagnoser kan ikke deltage:
    • Peritoneal cancer (kræft i bughinden)
    • Ovariecancer (æggestokkræft)
    • Cancer i æggelederne
  • Patienter som ikke udtrykker CLDN6 (et specifikt protein) i deres kræftceller
  • Patienter som ikke har fremskreden sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Patienter med ukontrolleret højt blodtryk
  • Patienter med aktive infektioner der kræver systemisk behandling
  • Patienter som deltager i andre kliniske forsøg

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Medical University Of Graz Graz Østrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Mater Misericordiae University Hospital Dublin Irland
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II Bari Italien
Fakultni Nemocnice Bulovka Prag Tjekkiet
Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. Nový Jičín Tjekkiet
University Hospital Galway Galway Irland
Azienda USL Toscana Centro Prato Italien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
St James’s Hospital Dublin Irland
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Tyskland
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Institut de Cancérologie de l’Ouest Saint-Herblain Frankrig
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Hdzfeceos Mtoadhuk Sjjnok Milan Italien
Cxjsvv Lmim Bdqzhw Lyon Frankrig
Uqzjpkgfgk Mqcedye Ccoccy Hhbyvjdctwslkdlla Hamborg Tyskland
Oaucvrrorllqfb Lark Gueb Linz Østrig
Cwpy Ukxasoubjp Hylzhvnn Cork Irland
Iyjgxxxy Cnjuic Dyskecuvnrdrhrhao L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Cyvezxmfc Uejdnvekqiurqt Simnnxwsf Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Ukmkaliwdy Op Askegvr Edegem Belgien
Httvtabl Vkqz degboxif Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
16.09.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
16.09.2025
Irland Irland
rekrutterer
16.09.2025
Italien Italien
rekrutterer
16.09.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
16.09.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
16.09.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
16.09.2025
Østrig Østrig
rekrutterer
16.09.2025

Forsøgssteder

TORL-1-23 er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til behandling af fremskreden æggestokkræft. Det er specifikt designet til at målrette sig mod kræftceller, der udtrykker et protein kaldet Claudin 6 (CLDN6). Dette lægemiddel testes hos kvinder, hvis kræft er blevet modstandsdygtig over for platinbaseret kemoterapi. Det er en ny type behandling, der arbejder på en anderledes måde end traditionel kemoterapi ved at fokusere specifikt på kræftceller med dette særlige protein.

Lægemidlet undersøges som monoterapi, hvilket betyder, at det gives alene uden kombination med andre kræftbehandlinger. Det testes hos patienter med æggestokkræft, bughindeкræft og æggelederкræft, som alle er relaterede former for kræft.

Peritoneal Cancer – En kræftsygdom der udvikler sig i bughinden, som er den tynde membran der beklæder bughulen og dækker de fleste af bugorganerne. Sygdommen starter i peritonealcellerne og kan sprede sig til andre dele af bughulen. Det er en relativt sjælden form for kræft.

Ovarian Cancer – En kræftform der opstår i æggestokkene, som er en del af det kvindelige reproduktionssystem. Sygdommen udvikler sig når abnorme celler i æggestokkene begynder at vokse ukontrolleret. Det kan påvirke en eller begge æggestokke og kan sprede sig til omkringliggende væv.

Fallopian Tube Cancer – En sjælden form for kræft der udvikler sig i æggelederne, som forbinder æggestokkene med livmoderen. Sygdommen opstår når celler i æggelederne begynder at vokse og dele sig unormalt. Denne type kræft kan være vanskelig at opdage i de tidlige stadier.

Forsøgs-ID:
2024-517190-24-00
Protokolkode:
TORL123-002
NCT ID:
NCT06690775
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan og bevacizumab til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden æggestokkræft efter første behandling med platinbaseret kemoterapi.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig +9