Sammenligning af betablokkere (atenolol, metoprolol) og ivabradin til kontrol af hjertefrekvens før hjerte-CT-scanning hos patienter med iskæmisk hjertesygdom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige behandlinger til at kontrollere hjertefrekvensen hos patienter med iskæmisk hjertesygdom, som skal gennemgå en hjerte-CT-scanning. Undersøgelsen sammenligner effektiviteten af to typer medicin: betablokkere (specifikt atenolol og metoprolol) og ivabradin, som alle bruges til at sænke pulsen.

Formålet med studiet er at fastslå hvilken medicin og dosis der hurtigst muligt kan sænke hjertefrekvensen hos patienter, der har en hvilepuls over 65 slag per minut. Atenolol gives i doser op til 100 mg dagligt, metoprolol op til 200 mg dagligt, og ivabradin op til 15 mg dagligt. Alle lægemidlerne indtages gennem munden.

Undersøgelsen fokuserer på patienter med forhøjet puls, som skal have foretaget en hjerte-CT-scanning for at undersøge deres hjertekars tilstand. Scanningen bruges til at vurdere, om der er forsnævringer i hjertets kranspulsårer, som kan føre til nedsat blodforsyning til hjertemusklen.

1 Indledende hjerterytmemåling

Din hjerterytme måles med EKG (elektrokardiogram) for at bekræfte, at den er over 65 slag per minut

Der kontrolleres for normal sinusrytme i hjertet

2 Tildeling af medicin

Du vil modtage én af følgende behandlinger gennem munden:

Ivabradin (medicin der sænker hjerterytmen)

Atenolol (betablokker der sænker hjerterytmen)

Metoprolol (betablokker der sænker hjerterytmen)

3 Overvågningsperiode

Din hjerterytme måles regelmæssigt for at se, hvornår den falder med 10% fra udgangspunktet

Denne måling er undersøgelsens primære fokus

4 CT-scanning af hjertet

Når din hjerterytme er tilstrækkeligt nedsat, gennemføres en CT-scanning (computertomografi) af dit hjerte

Scanningen udføres for at undersøge dine hjertekars tilstand

5 Afslutning

Din deltagelse i undersøgelsen afsluttes efter CT-scanningen er gennemført

Der foretages en sidste kontrol af din hjerterytme

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være planlagt til en hjerte-CT-scanning (en særlig røntgenundersøgelse af hjertet)
  • Du skal have normal hjerterytme (sinusrytme) med en puls på over 65 slag per minut, målt ved EKG (elektronisk måling af hjertets elektriske aktivitet)
  • Du skal være mellem 18 og 64 år gammel
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal være i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke (en skriftlig tilladelse til at deltage i forsøget)
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel gravide eller personer under værgemål)
  • Du skal være i stand til at følge forsøgets instruktioner og deltage i alle planlagte besøg

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kontraindikationer (medicinske grunde til ikke at kunne modtage) mod beta-blokkere eller ivabradin kan ikke deltage
  • Personer med en hvilepuls under 65 slag per minut er ikke egnede til studiet
  • Patienter med kendt overfølsomhed (allergisk reaktion) over for studiemedicinerne kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke inkluderes
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Patienter som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hypertension (forhøjet blodtryk) er ikke egnede
  • Patienter med alvorlige psykiatriske lidelser kan ikke inkluderes

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Betablokkere er medicin, der sænker pulsen og blodtrykket. Dette lægemiddel bruges ofte til patienter med hjerteproblemer og virker ved at blokere visse hormoners virkning på hjertet. I denne undersøgelse bruges det specifikt til at nedsætte pulsen før en hjerte-CT-scanning.

Ivabradin er et lægemiddel, der specifikt reducerer pulsen uden at påvirke blodtrykket. Det virker anderledes end betablokkere ved kun at påvirke de særlige kanaler i hjertet, der kontrollerer pulsen. Dette lægemiddel bruges også til at forberede patienter til hjerte-CT-scanning ved at sænke deres puls til et optimalt niveau.

Ischemic heart disease – En tilstand hvor hjertets blodforsyning er nedsat på grund af forsnævrede eller blokerede kranspulsårer. Sygdommen udvikler sig gradvist når fedtstoffer og andre materialer ophobes i blodkarrenes vægge og danner såkaldte plaques. Dette medfører, at hjertemusklen får mindre ilt og næring end den har behov for. Tilstanden kan påvirke hjertets evne til at pumpe effektivt og kan medføre brystsmerter (angina). De indsnævrede arterier kan påvirke hjertets rytme og pumpeevne, hvilket ofte resulterer i en forhøjet hvilepuls. Sygdommen udvikler sig typisk over mange år og kan være til stede uden at give symptomer i den tidlige fase.

Forsøgs-ID:
2025-522741-21-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af forskellige doser adenosin til forbedring af blodgennemstrømning hos patienter med kronisk hjertekrampe

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Kan psilocybin reducere åreforkalkning hos personer med stabil hjertesygdom?

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet