Dette studie undersøger behandling af perifer arteriel okklusiv sygdom og kronisk ekstremitetstruende iskæmi, som er tilstande hvor blodforsyningen til benene er alvorligt nedsat. Den primære behandling, der skal undersøges, er et nyt lægemiddel kaldet APAC, som er en modificeret form af heparin der virker ved at forebygge blodpropper.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og den bedste dosering af APAC hos patienter, der gennemgår karkirurgisk behandling for at genoprette blodforsyningen til benene. Lægemidlet gives som infusion i blodårerne, både direkte i de berørte kar under proceduren og som ugentlige behandlinger gennem en almindelig blodåre. Under studiet vil patienterne også få almindelig blodfortyndende medicin som acetylsalicylsyre eller clopidogrel.
Studiet er opdelt i to dele: Den første del fokuserer på at teste forskellige doser af medicinen og vurdere hvordan patienterne tåler behandlingen. I anden del undersøges den valgte dosis nærmere hos patienter, der får udført karkirurgisk behandling. Patienterne vil blive fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at overvåge effekten og sikkerheden af behandlingen.



Finland

