Dette studie undersøger end-stage renal disease, som er den sidste fase af kronisk nyresygdom, hvor nyrerne ikke længere kan arbejde tilstrækkeligt til at opretholde livet. Når en person har denne tilstand, er nyretransplantation ofte nødvendig, hvilket betyder at en syg nyre erstattes med en sund nyre fra en donor. Efter transplantationen skal patienter tage medicin, der kaldes immunosuppression, som svækker immunsystemet for at forhindre kroppen i at afstøde den nye nyre. Formålet med dette studie er at vise, at en lavere dosis af immunosuppressiv medicin er lige så effektiv som standarddosis hos ældre patienter med hensyn til patient- og transplantoverlevelse i det første år efter transplantationen.
Studiet er designet som et 12-måneders forløb, hvor deltagerne tilfældigt tildeles enten standardbehandling eller reduceret immunosuppressiv behandling. Under studiet overvåges patienterne nøje for at se, hvordan den nye nyre fungerer, og om der opstår komplikationer. Dette inkluderer overvågning af forskellige infektioner som CMV (cytomegalovirus) og BK-virus, som kan være mere almindelige hos transplanterede patienter på grund af den svækkede immunforsvar. Forskerne vil også undersøge for tegn på akut rejection, som opstår når immunsystemet angriber den transplanterede nyre.
Igennem studieperioden vil der blive taget regelmæssige blodprøver og andre undersøgelser for at måle, hvor godt nyren fungerer ved hjælp af tests som eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) og målinger af protein i urinen. Forskerne vil også undersøge for tilstedeværelsen af donor-specifikke antistoffer, som kan indikere risiko for afstødning af transplantatet. Derudover evalueres patienternes generelle helbred og livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer og målinger af skrøbelighed både før transplantationen og ved slutningen af studiet.
Spanien 