Dette kliniske forsøg undersøger brystkræft af typen ER-positiv HER2-negativ hos kvinder efter overgangsalderen. Brystkræft er en sygdom hvor der dannes kræftceller i brystet, og ER-positiv betyder at kræftcellerne har receptorer for hormonet østrogen, mens HER2-negativ betyder at cellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. I forsøget anvendes tre forskellige lægemidler: anastrozol, letrozol og ribociclib. Anastrozol og letrozol tilhører en gruppe lægemidler der kaldes aromatasehæmmere, som virker ved at sænke mængden af østrogen i kroppen. Ribociclib er et lægemiddel der hæmmer bestemte proteiner kaldet CDK4 og CDK6, som hjælper kræftceller med at vokse. Alle lægemidlerne gives som tabletter der tages gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af hvordan aromatasehæmmere og ribociclib fordeler sig i forskellige områder af brystkræftsvulsten hos patienter der skal opereres for deres tumor. Forsøget vil undersøge om lægemidlerne når alle dele af svulsten lige godt, da dette kan have betydning for hvor godt behandlingen virker. Der vil blive brugt forskellige undersøgelsesmetoder til at se på svulsten både før og efter behandling, herunder magnetisk resonans-skanning som er en scanningsmetode der bruger magnetfelter og radiobølger til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre, samt ultralyd som bruger lydbølger til at danne billeder.
Under forsøget vil deltagerne få behandling med enten en aromatasehæmmer alene eller en aromatasehæmmer sammen med ribociclib i en periode før operationen. Behandlingsperioden varer op til 36 måneder afhængigt af hvilket lægemiddel der gives. Under behandlingen vil der blive taget blodprøver og foretaget forskellige skanninger for at undersøge hvordan lægemidlerne virker i kroppen og i svulsten. Efter behandlingsperioden vil deltagerne blive opereret som planlagt, og der vil blive undersøgt væv fra svulsten for at måle koncentrationen af lægemidlerne i forskellige dele af tumoren ved hjælp af massespektrometri, som er en teknik der kan måle mængden af forskellige stoffer meget præcist. Der vil også blive undersøgt hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen ved at analysere celler fra både blodet og lymfeknuder.



Holland
