Undersøgelse af BCG-vaccine og rabiesvaccine hos raske frivillige for at forudsige immunrespons efter vaccination

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelse handler om raske frivillige personer og ikke om en bestemt sygdom. Undersøgelsen vil bruge to forskellige vacciner: BCG VACCINE AJV, som er en vaccine mod tuberkulose, og Rabipur, som er en vaccine mod rabies. BCG-vaccinen indeholder levende svækkede bakterier af typen Mycobacterium bovis, mens Rabipur-vaccinen indeholder inaktiveret rabiesvirus. Begge vacciner gives som indsprøjtninger i huden, det vil sige i de øverste lag af huden.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om immunsystemets tilstand før vaccination kan forudsige, hvordan immunsystemet vil reagere efter vaccination. Forskerne ønsker at undersøge, om der er en sammenhæng mellem immunsystemets funktion før vaccinationen og den beskyttelse, som immunsystemet udvikler efter vaccinationen. Dette gøres ved at sammenligne resultaterne fra begge vacciner og se på, hvordan forskellige dele af immunsystemet reagerer.

Under undersøgelsen vil deltagerne modtage begge vacciner og blive fulgt over en periode på omkring to år. Der vil blive taget blodprøver og hudprøver på forskellige tidspunkter før og efter vaccinationerne for at måle immunsystemets reaktioner. Forskerne vil undersøge, hvordan immunsystemets celler fungerer og hvordan de kan kontrollere bakterier i laboratorietest. Deltagerne skal være raske personer mellem 18 og 55 år, som ikke tidligere har haft tuberkulose og som ikke har HIV.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Deltageren skal være rask, hvilket betyder at personen ikke har nogen alvorlige sygdomme eller helbredsproblemer
  • Deltageren skal være mellem 18 og 55 år gammel
  • Deltageren skal have underskrevet et informeret samtykke, som er et dokument der viser at personen forstår undersøgelsen og frivilligt ønsker at deltage
  • Deltageren skal være villig og i stand til at følge undersøgelsens krav og tidsplan
  • Deltageren skal være negativ for tuberkulose, hvilket betyder at personen ikke har eller har haft tuberkulose, og dette skal bekræftes ved en QuantiFERON-TB Gold In-Tube test ved screeningsbesøget
  • Deltageren skal være negativ for HIV, hvilket betyder at personen ikke har HIV-virus, og dette skal bekræftes ved en HIV-test ved screeningsbesøget

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til ikke at kunne deltage) angivet for dette kliniske forsøg.
  • Forsøget er designet til raske frivillige, hvilket betyder personer uden alvorlige sygdomme.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.
  • Forsøget inkluderer voksne deltagere.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Lmdwo Uclgcxsuoagc Mhzqtyw Ccpufcc (vwviq Leiden Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.08.2025

Forsøgssteder

BCG-vaccine er en vaccine, der bruges til at beskytte mod tuberkulose. I dette forsøg undersøges det, hvordan personens immunsystem fungerer før vaccinationen, og hvordan det påvirker kroppens reaktion efter vaccinationen.

Raske frivillige – Dette er ikke en sygdom, men betegner personer uden helbredsmæssige problemer, som deltager i medicinsk forskning. Raske frivillige har ingen symptomer på sygdom og er ikke i behandling for nogen tilstand. De udvælges til studier for at etablere normale værdier eller teste forebyggende behandlinger som vacciner. Deres deltagelse hjælper forskere med at forstå, hvordan kroppen reagerer under normale forhold. Studierne med raske frivillige involverer ofte blodprøver og andre målinger af kroppens funktioner. Der sker ingen sygdomsudvikling hos disse deltagere, da de forbliver raske gennem hele forskningsperioden.

Forsøgs-ID:
2024-514428-18-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9