Kan psilocybin hjælpe unge med anoreksi? – Test af ny behandling for spiseforstyrrelser

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingsmuligheder for anoreksi, som er en spiseforstyrelse hvor personer har en unormal frygt for at tage på i vægt og derfor spiser meget lidt, hvilket fører til farligt vægttab. Forskerne vil teste et stof kaldet psilocybin i en dosis på 25 mg, som gives to gange med en måneds mellemrum sammen med psykologisk støtte til unge voksne mellem 16 og 35 år med anoreksi. Dette vil blive sammenlignet med den sædvanlige behandling, som patienterne normalt ville modtage.

Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og hvor godt deltagerne kan tåle behandlingen med psilocybin. Under studiet vil deltagerne modtage to doser af medicinen med psykologisk støtte og blive fulgt tæt for at se, om der opstår bivirkninger eller alvorlige hændelser. Deltagerne skal allerede være i kontakt med en ambulant psykiatrisk afdeling og have oplevet mindst én periode, hvor deres tilstand blev bedre, efterfulgt af et tilbagefald.

Forskerne vil måle forskellige aspekter af deltagerens tilstand gennem spørgeskemaer, der vurderer angst, depression, forhold til andre mennesker, livstilfredshed, følelser og symptomer relateret til anoreksi. Studiet følger deltagerne i seks måneder efter behandlingen for at se, om der sker betydelige forbedringer i vægt og psykologiske symptomer, om tilstanden kommer i remission (hvor symptomerne forsvinder), eller om der sker et tilbagefald.

1 Første baseline undersøgelse

Du vil gennemgå en grundig undersøgelse, hvor dit helbred og dine symptomer bliver vurderet.

Du skal udfylde flere spørgeskemaer om din mentale tilstand, herunder spørgsmål om angst, depression, forhold til andre mennesker, livstilfredshed, følelser og selvmedfølelse.

Dit BMI (body mass index – et mål for forholdet mellem vægt og højde) vil blive målt og dokumenteret.

Der vil blive taget en detaljeret vurdering af dine anoreksi symptomer ved hjælp af standardiserede måleredskaber.

2 Forberedelse til første behandling

Du vil modtage psykologisk støtte og forberedelse før din første dosis medicin.

Behandlingsteamet vil forberede dig på, hvad du kan forvente under behandlingen.

Du vil blive informeret om de mulige virkninger og bivirkninger ved medicinen.

3 Første psilocybin behandling

Du vil modtage 25 mg psilocybin i kapselform. Psilocybin er et naturligt stof udvundet fra psilocybe cubensis svampe.

Medicinen er fremstillet som et tørekstrakt og er blevet udvundet ved hjælp af methanol.

Under hele behandlingssessionen vil du have psykologisk støtte til stede.

Du vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller uventede reaktioner under og efter behandlingen.

4 Opfølgning efter første behandling

I dagene og ugerne efter din første behandling vil du blive kontaktet for at vurdere, hvordan du har det.

Eventuelle bivirkninger eller problemer vil blive registreret og dokumenteret.

Dit helbred og dine symptomer vil blive overvåget løbende.

5 Venteperiode mellem behandlinger

Der vil gå en måned mellem din første og anden behandling.

I denne periode vil du fortsætte med din sædvanlige behandling hos din ambulante psykiatriske enhed.

Dit helbred vil blive fulgt tæt i denne periode.

6 Anden psilocybin behandling

Efter en måneds pause vil du modtage din anden dosis på 25 mg psilocybin i kapselform.

Ligesom ved første behandling vil du have psykologisk støtte under hele sessionen.

Du vil igen blive nøje overvåget for bivirkninger og reaktioner.

Proceduren vil følge samme protokol som ved den første behandling.

7 Umiddelbar opfølgning efter anden behandling

Efter din anden og sidste behandling vil du blive fulgt tæt for eventuelle bivirkninger.

Dit helbred og dine reaktioner på behandlingen vil blive dokumenteret.

Du vil gennemgå de samme spørgeskemaer som ved starten for at måle eventuelle ændringer.

8 Langtidsopfølgning

Du vil blive fulgt i 6 måneder efter din sidste behandling.

I denne periode vil forskerne undersøge, om der sker forbedringer i din vægt og psykologiske symptomer (respons).

De vil også se, om du opnår og fastholder vægtgenopretning og psykologisk velbefindende (remission).

Eventuelle tilbagefald til anoreksi symptomer vil blive registreret og dokumenteret.

Du skal udfylde de samme spørgeskemaer flere gange i opfølgningsperioden for at måle din fremgang.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have anoreksi nervosa (spiseforstyrelse hvor man spiser meget lidt og har et forvredet kropsbeeld) som defineret i det medicinske diagnosesystem DSM-5
Du skal være mellem 16 og 35 år gammel
Du skal have regelmæssig og stabil kontakt med en ambulant psykiatrisk afdeling (en behandlingsafdeling hvor du kommer til behandling uden at være indlagt)
Dit BMI (kropsmasseindeks – et mål for forholdet mellem vægt og højde) skal være over 16
Du skal tidligere have oplevet mindst én periode med bedring (hvor dit BMI var mindst 17), som efterfølgende blev fulgt af et tilbagefald (hvor symptomerne kom tilbage)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du er under 16 år eller over 35 år gammel
Du har ikke en bekræftet diagnose af anorexia nervosa, som er en spiseforstyrrelse hvor man spiser meget lidt og har et forvredet kropsbillede
Du er gravid eller ammer
Du har en alvorlig hjertesygdom eller problemer med dit kredsløb
Du har en historie med psykose, som betyder at du har oplevet at miste kontakten med virkeligheden, for eksempel gennem hallucinationer eller vrangforestillinger
Du har bipolar lidelse, som er en sygdom hvor dit humør svinger mellem meget høje og meget lave perioder
Du tager medicin mod depression kaldet SSRI’er eller andre typer antidepressiva
Du har en familiehistorie med skizofreni, som er en alvorlig psykisk sygdom der påvirker tænkning og opfattelse af virkeligheden
Du har problemer med misbrug af alkohol eller stoffer
Du har alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme
Du har epilepsi eller andre anfaldssygdomme, hvor du får kramper
Du tager medicin der kan påvirke virkningen af det studerede lægemiddel
Du har tidligere haft alvorlige bivirkninger til svampe eller lignende stoffer
Du er ikke i stand til at give dit informerede samtykke til at deltage i studiet
Du deltager allerede i et andet medicinforsøg

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Region Skane Skanes Universitetssjukhus	Lund	Sverige

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Sverige	rekrutterer endnu ikke	01.04.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dry Extract From Psilocybe Cubensis (15-25:1), Extraction Solvent: Methanol

Psilocybin er et naturligt forekommende stof, der findes i visse svampearter. I denne undersøgelse bruges det som en potentiel behandling for anoreksi. Psilocybin kan ændre bevidstheden og kan hjælpe patienter med at se deres sygdom fra nye perspektiver. Stoffet gives sammen med psykologisk støtte for at hjælpe patienterne med at bearbejde deres oplevelser under behandlingen.

Psykologisk støtte er en form for terapi, hvor trænet sundhedspersonale hjælper patienterne før, under og efter behandlingen med psilocybin. Denne støtte hjælper patienterne med at forberede sig på behandlingen, guide dem gennem oplevelsen og hjælpe dem med at forstå og integrere det, de oplever under behandlingen.

Standard behandling som sædvanlig er den normale behandling, som patienter med anoreksi typisk modtager. Dette kan omfatte samtaler med psykologer eller psykiatere, ernæringsrådgivning og medicinsk overvågning. Denne behandling fortsætter som normalt for alle deltagere i undersøgelsen.

Undersøgte sygdomme:

Mental anoreksi

Anorexia nervosa – En spiseforstyrrelse karakteriseret ved betydeligt vægttab og vedvarende restriktiv spisning. Personer med denne tilstand har en intens frygt for vægtøgning og et forvrænget kropsbillede, hvor de opfatter sig selv som overvægtige, selvom de er undervægtige. Sygdommen involverer ofte obsessiv kontrol med madindtag og kalorietal. Tilstanden påvirker både fysisk og psykisk sundhed og kan udvikle sig gradvist over tid. Anorexia nervosa rammer hyppigst unge mennesker, især i teenageårene og de tidlige tyvere. Sygdommen kan føre til alvorlige komplikationer i hele kroppen på grund af undernæring og vægttab.

Forsøgs-ID:

2024-515163-63-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan psilocybin hjælpe unge med anoreksi? – Test af ny behandling for spiseforstyrrelser

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?