Undersøgelse af hvordan morfin virker hos personer med fedme og søvnapnø sammenlignet med raske personer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan fedme og obstruktiv søvnapnø påvirker kroppen, når den behandles med smertestillende medicin. Obstruktiv søvnapnø er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter igen under søvn på grund af blokering af luftvejene. Deltagerne i studiet vil modtage morfin, som er et stærkt smertestillende middel, der ofte bruges på hospitaler til behandling af alvorlige smerter.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan morfin virker forskelligt hos personer med fedme og obstruktiv søvnapnø sammenlignet med raske personer. Under studiet vil deltagerne få morfin givet gennem en blodåre, og forskerne vil tage blodprøver for at måle, hvor meget medicin der er i blodet over tid. Deltagerne vil også gennemgå forskellige tests, hvor de udsættes for varme, kulde og tryk for at måle, hvordan deres smertefølsomhed ændrer sig efter behandling med morfin.

Studiet sammenligner tre grupper af deltagere: raske personer, personer med fedme og personer med både fedme og obstruktiv søvnapnø. Gennem disse sammenligninger håber forskerne at få bedre forståelse for, hvordan disse tilstande påvirker kroppens reaktion på morfin, hvilket kan hjælpe med at forbedre smertebehandling for patienter, der skal gennemgå operationer, særligt fedmeoperationer.

1 Deltagelse i undersøgelsen begynder

Du vil deltage i en klinisk undersøgelse, der studerer, hvordan morfin virker hos personer med fedme og obstruktiv søvnapnø.

Obstruktiv søvnapnø er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter under søvn på grund af blokering af luftvejene.

Undersøgelsen sammenligner, hvordan morfin påvirker kroppen hos raske frivillige og patienter med fedme og søvnapnø.

2 Modtagelse af lægemidler

Du vil modtage tre forskellige lægemidler under undersøgelsen: morfinhydrochlorid, lidocainhydrochlorid og naloxonhydrochlorid.

Morfinhydrochlorid er et smertestillende middel, der bruges til at behandle stærke smerter.

Lidocainhydrochlorid er et lokalbedøvende middel, der blokerer nervesignaler.

Naloxonhydrochlorid er et middel, der kan modvirke virkningerne af morfin.

3 Gennemførelse af smertetests

Du vil gennemgå forskellige typer smertetests kaldet kvantitativ sensorisk testning.

Disse tests omfatter varmetest, kuldetest, knogletryktest og muskeltryktest.

Under disse tests skal du rapportere intensiteten af de stimuli, du føler.

Testene bruges til at måle, hvordan dit nervesystem reagerer på forskellige typer smertestimuli.

4 Måling af lægemiddelkoncentration i blodet

Der vil blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af morfin i dit blod over tid.

Forskerne vil måle området under kurven, som viser, hvor meget morfin der er i dit blod over en bestemt tidsperiode.

De vil også måle maksimal plasmakoncentration, som er det højeste niveau af morfin i dit blod.

Disse målinger hjælper forskerne med at forstå, hvordan din krop optager og behandler morfin.

5 Overvågning af bivirkninger og sikkerhed

Din tilstand vil blive overvåget nøje under hele undersøgelsen.

Forskerne vil observere eventuelle bivirkninger eller reaktioner på lægemidlerne.

Særlig opmærksomhed vil blive rettet mod, hvordan morfin påvirker din vejrtrækning og andre vitale funktioner.

Dette er særligt vigtigt for personer med obstruktiv søvnapnø, da morfin kan påvirke vejrtrækningen.

6 Dataindsamling og afslutning

Alle data fra blodprøver, smertetests og observationer vil blive indsamlet og analyseret.

Resultaterne vil hjælpe forskerne med at forstå, hvordan fedme og søvnapnø påvirker morfins virkning.

Disse oplysninger kan bidrage til udvikling af mere personaliserede smertebehandlinger i fremtiden.

Undersøgelsen forventes at give vigtig viden om sikkerhed og effektivitet af morfin til smertebehandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have fedme, hvilket betyder at du har betydeligt overvægt
Du skal have obstruktiv søvnapnø, som er en tilstand hvor din vejrtrækning bliver blokeret eller afbrudt gentagne gange under søvn
Du skal være planlagt til bariatrisk kirurgi, hvilket er en operation for at hjælpe med vægttab
Du skal være egnet til at få morfin til smertelindring under og efter operationen
Du skal være i stand til at give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du er gravid eller ammer
Du er under 18 år eller over 65 år
Du har kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som er en langvarig lungesygdom der gør det svært at trække vejret
Du bruger regelmæssigt smertestillende medicin som indeholder opioider, hvilket er stærke smertestillende midler som morfin
Du har tidligere haft alvorlige allergiske reaktioner over for morphin eller lignende smertestillende medicin
Du har alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer
Du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Du har en BMI (kropsmasseindeks) på under 35 eller over 50 – BMI er et mål for forholdet mellem din vægt og højde
Du har ikke obstruktiv søvnapnø, som er en tilstand hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper under søvn
Du har psykiske lidelser der kræver behandling med medicin
Du misbruger alkohol eller narkotika
Du deltager allerede i andre medicinske forsøg
Du har andre alvorlige sygdomme som lægen vurderer gør det usikkert for dig at deltage
Du kan ikke forstå og følge instruktionerne i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Sydvestjysk Sygehus	Esbjerg	Danmark

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer ikke	01.10.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Morfin er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører gruppen af opioider. Det bruges til at behandle svære smerter, især efter operationer. Morfin virker ved at blokere smertesignaler i hjernen og rygmarven, så patienten føler mindre smerte. I dette studie undersøges det, hvordan kroppen optager og behandler morfin hos forskellige typer patienter, herunder personer med overvægt og søvnapnø. Formålet er at forstå, hvordan disse tilstande påvirker morfins virkning og sikkerhed, så læger i fremtiden kan give mere præcis smertebehandling med færre bivirkninger.

Fedme – En kronisk sygdom karakteriseret ved overdreven ophobning af fedtvæv i kroppen. Tilstanden opstår når energiindtaget gennem mad og drikke overstiger energiforbruget over en længere periode. Fedme kan udvikle sig gradvist over flere år og påvirke kroppens normale funktioner. Sygdommen kan føre til forandringer i kroppens stofskifte og påvirke forskellige organsystemer. Fedme klassificeres typisk ved hjælp af body mass index, hvor værdier over 30 betragtes som fedme.

Obstruktiv søvnapnø – En søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper eller bliver betydeligt reduceret under søvn. Tilstanden opstår når musklerne i svælget slapper af og blokerer luftvejen delvist eller helt. Dette fører til gentagne opvågninger gennem natten, selv om personen ofte ikke er bevidst om dem. Sygdommen påvirker søvnkvaliteten og kan medføre dagtræthed og koncentrationsbesvær. Tilstanden er ofte forbundet med kraftig snorken og kan forværres af faktorer som overvægt og søvnstilling.

Forsøgs-ID:

2022-500779-29-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hvordan morfin virker hos personer med fedme og søvnapnø sammenlignet med raske personer

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?