Dette undersøgelse handler om respiratorisk syncytial virus infektioner, som er en almindelig årsag til luftvejsinfektioner. Undersøgelsen tester en eksperimentel vaccine kaldet RSVPreF3 OA, som er designet til at beskytte mod dette virus. Studiet sammenligner immunresponset og sikkerheden af vaccinen hos voksne mellem 18-49 år, som har øget risiko for sygdom forårsaget af respiratorisk syncytial virus, med ældre voksne på 60 år og derover.
Formålet med undersøgelsen er at vise, at immunresponset hos de yngre højrisikopersoner er lige så godt som hos de ældre deltagere efter vaccination. De yngre deltagere skal have mindst én kronisk sygdom, der øger deres risiko for respiratorisk syncytial virus sygdom, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, cystisk fibrose, kronisk hjertesvigt, hjertesygdom, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom, leversygdom eller neurologiske tilstande. Immunresponset måles ved at se på kroppens evne til at producere antistoffer, der kan neutralisere både RSV-A og RSV-B stammerne af virussen.
Under studiet får alle deltagere én dosis af den eksperimentelle vaccine. Der tages blodprøver før vaccinationen og igen efter en måned og seks måneder for at måle immunresponset. Deltagerne skal også rapportere eventuelle bivirkninger i de første fire dage efter vaccinationen og følges op for sikkerhed i seks måneder. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og forskere ved, hvilken behandling der gives.



Tyskland

