PET-MRI undersøgelse med 18F-DPA-714 til forbedret lokalisering af epileptisk fokus før operation hos patienter med medicinresistent fokal epilepsi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af 18F-DPA-714 hos personer med lægemiddelresistent epilepsi. Det drejer sig specifikt om patienter, hvor epilepsien fortsætter efter at have prøvet to forskellige behandlinger, og som er kandidater til kirurgisk behandling. Formålet er at forbedre lokaliseringen af det område i hjernen, hvor epileptiske anfald starter, før der udføres operation.

Under studiet vil deltagerne få en særlig type scanning kaldet PET-MR-scanning, hvor der bruges et sporstof ved navn 18F-DPA-714, som gives gennem en intravenøs indsprøjtning. Dette sporstof hjælper med at danne billeder af hjernen, som kan vise, hvor de epileptiske anfald opstår. Denne metode kombineres med almindelig magnetisk resonans-scanning for at få så præcise billeder som muligt.

Undersøgelsen vil hjælpe lægerne med at bestemme det mest præcise sted for kirurgisk indgreb hos patienter med epilepsi, som ikke kan kontrolleres med medicin. Dette kan potentielt forbedre resultaterne af epilepsikirurgi og give bedre behandlingsmuligheder for patienter med denne type epilepsi.

1 Indledende scanning

Du vil gennemgå en kombineret PET-MR-scanning, hvor du får indsprøjtet et sporstof kaldet 18F-DPA-714 gennem en blodåre

Scanningen hjælper med at lokalisere det område i hjernen, hvor epileptiske anfald starter

2 Billedoptagelse

Under scanningen skal du ligge stille, mens specialiserede kameraer tager billeder af din hjerne

Proceduren kombinerer to forskellige scanningstyper: PET (som bruger sporstoffet) og MR (som giver detaljerede billeder af hjernens struktur)

3 Planlægning af elektrodeplacering

Baseret på scanningsresultaterne udarbejdes en plan for placering af elektroder i hjernen

Dette kaldes SEEG (stereoelektroencefalografi), som er en metode til at måle hjernens elektriske aktivitet

4 Opfølgning

Din tilstand vil blive overvåget i et år efter operationen

Lægerne vil registrere antal og type af epileptiske anfald for at vurdere behandlingens effekt

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Personer med lægemiddelresistent epilepsi (epilepsi der fortsætter efter to typer velgennemført behandling)
  • Både mænd og kvinder kan deltage
  • Alder skal være 12 år eller derover
  • Personer med lægemiddelresistent partiel epilepsi, som har gennemgået en præ-kirurgisk vurdering (fase 1), hvor resultaterne kræver brug af SEEG (stereotaktisk elektroencefalografi – en hjernescanning med elektroder)
  • For raske frivillige deltagere:
    • Skal være sunde og raske uden kroniske eller fremadskridende sygdomme
    • Skal være mellem 18 og 55 år
    • Både mænd og kvinder kan deltage
    • Skal have social sikring

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 12 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der ikke har lægemiddelresistent epilepsi (epilepsi der ikke kan kontrolleres med medicin) kan ikke deltage
  • Personer der ikke er kandidater til SEEG (stereotaktisk elektroencefalografi – en kirurgisk procedure hvor elektroder placeres i hjernen) kan ikke deltage
  • Personer der ikke har partiel epilepsi (anfald der starter i en bestemt del af hjernen) er ikke egnede til studiet
  • Personer der ikke er i stand til at gennemgå en PET-scanning (en billeddannende undersøgelse der bruger radioaktivt sporstof) kan ikke deltage
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige psykiatriske lidelser kan ikke deltage
  • Personer med andre alvorlige medicinske tilstande der kan påvirke undersøgelsen kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
French Alternative Energies And Atomic Energy Commision Orsay Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
05.11.2018

Forsøgssteder

18F-DPA714 er et radioaktivt sporstof, der bruges til PET-scanning. Det hjælper med at identificere områder i hjernen, hvor der er inflammation eller unormal aktivitet. Dette sporstof binder sig specifikt til aktiverede mikrogliaceller, som ofte er til stede i områder af hjernen, der er involveret i epileptiske anfald. Ved at bruge dette sporstof sammen med PET-MRI scanning kan lægerne bedre lokalisere det præcise område i hjernen, der forårsager epileptiske anfald hos patienter med medicinresistent epilepsi.

Dette er ikke en traditionel medicinsk behandling, men snarere et diagnostisk værktøj, der hjælper kirurger med at planlægge operationer mere præcist. Ved at identificere det nøjagtige område i hjernen, der skal opereres, kan behandlingen blive mere effektiv for patienter med epilepsi, som ikke reagerer på almindelig medicinsk behandling.

Undersøgte sygdomme:

Drug-resistant epilepsy – En kronisk neurologisk tilstand, hvor anfald ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med anti-epileptisk medicin. Denne form for epilepsi er karakteriseret ved tilbagevendende anfald, der fortsætter på trods af behandling med to eller flere passende anti-epileptiske lægemidler. Tilstanden påvirker hjernens normale elektriske aktivitet og kan manifestere sig gennem forskellige typer anfald. Patienter oplever typisk forskellige former for anfald, der kan variere i hyppighed og intensitet. De neurologiske forstyrrelser kan påvirke forskellige dele af hjernen, hvilket resulterer i forskellige anfaldsmønstre og symptomer. Denne tilstand kan udvikle sig over tid med ændringer i anfaldstyper og -mønstre.

Forsøgs-ID:
2024-517638-16-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af vigabatrin og rapamycin til forebyggelse af symptomer hos spædbørn med tuberøs sklerose

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Polen
  • Undersøgelse af lægemidlet rapamycin til behandling af epilepsi hos patienter med tuberøs sklerose, der ikke reagerer på almindelig epilepsimedicin

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Polen