Kan donepezil forbedre hukommelse og motorik hos ældre med neurologiske sygdomme?

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger, hvordan et stof kaldet donepezil påvirker hjernens funktion hos ældre mennesker. Donepezil er et lægemiddel, der øger niveauet af et stof kaldet acetylcholin i hjernen ved at blokere et enzym kaldet cholinesterase. Acetylcholin er et vigtigt kemisk stof i hjernen, der hjælper med at sende signaler mellem nerveceller og spiller en rolle i hukommelse og bevægelse. Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af en enkelt 5 mg dosis donepezil med placebo på evnen til at udføre to opgaver samtidigt hos ældre deltagere.

Under studiet vil deltagerne få enten donepezil eller placebo ved to forskellige besøg. Efter at have taget medicinen skal deltagerne udføre forskellige opgaver, der tester både deres tankeevner og deres evne til at bevæge sig. Dette kaldes dual-task performance, hvilket betyder at udføre to opgaver på samme tid – for eksempel at tænke og bevæge sig samtidigt. Forskerne vil måle, hvor godt deltagerne kan klare disse opgaver, og hvor hurtigt de kan reagere.

Som en del af undersøgelsen vil deltagerne også få taget en MRI-scanning af hjernen, mens de udfører opgaverne. MRI står for magnetisk resonans billeddannelse og er en sikker metode til at tage billeder af hjernen uden brug af røntgenstråler. Denne scanning, kaldet fMRI, kan vise, hvilke dele af hjernen der er aktive under opgaverne. Deltagerne vil også gennemgå andre tests, der måler deres hukommelse, opmærksomhed og bevægelighed for at få et komplet billede af, hvordan donepezil påvirker hjernens funktioner.

1 Første besøg – behandling og undersøgelser

Du vil modtage enten donepezil 5 mg eller placebo som en filmovertrukken tablet. Placebo er en tablet uden aktiv medicin, der ligner den rigtige medicin. Du vil ikke vide, hvilken type tablet du får.

Du skal tage tabletten som en enkelt dosis ved dette besøg.

Efter du har taget tabletten, vil du gennemføre kognitive tests. Dette er opgaver, der tester din hukommelse og tænkeevne.

Du vil også gennemføre motoriske tests. Dette er opgaver, der tester dine bevægelser og koordination.

Du vil få taget en MRI-scanning af din hjerne, mens du udfører opgaverne. MRI er en type scanning, der bruger magnetfelter til at lave billeder af din hjerne.

Personalet vil måle, hvor hurtigt du reagerer på opgaverne og hvor præcist du udfører dem.

2 Andet besøg – behandling og undersøgelser

Du vil modtage den anden type tablet – hvis du fik donepezil ved første besøg, får du placebo denne gang, og omvendt.

Du skal igen tage tabletten som en enkelt dosis ved dette besøg.

Du vil gennemføre de samme kognitive tests som ved første besøg for at teste din hukommelse og tænkeevne.

Du vil gennemføre de samme motoriske tests som ved første besøg for at teste dine bevægelser og koordination.

Du vil igen få taget en MRI-scanning af din hjerne, mens du udfører opgaverne.

Personalet vil igen måle, hvor hurtigt du reagerer på opgaverne og hvor præcist du udfører dem.

Resultaterne fra dette besøg vil blive sammenlignet med resultaterne fra dit første besøg.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være rask frivillig, hvilket betyder, at du ikke må have nogen sygdomme, der påvirker din deltagelse
  • Du skal være mand eller kvinde på 50 år eller derover – der er ingen øvre aldersgrænse
  • Du skal være højrehåndet
  • Dit BMI skal være mellem 18 og 32 – BMI er et mål for forholdet mellem din vægt og højde
  • Du skal være egnet til MRI-scanning – MRI er en type scanning, der bruger magnetfelter til at tage billeder af kroppen
  • Du skal have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen i henhold til internationale retningslinjer og lokale love
  • Du skal have evnen til at forstå undersøgelsens formål, betydning og konsekvenser samt de procedurer, der er forbundet med den
  • Du skal være i stand til at følge undersøgelsens krav og procedurer

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har neurologiske lidelser – det betyder sygdomme der påvirker nervesystemet som hjerne, rygmarv eller nerver
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager medicin der påvirker acetylcholin – det er et stof i hjernen der hjælper med hukommelse og tænkning
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi over for donepezil – det er den medicin der undersøges i studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte-problemer der kan blive værre af medicinen
  • Du kan ikke deltage hvis du har epilepsi eller andre tilstande der giver kramper
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan have farlige vekselvirkninger med donepezil
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med at synke eller mavetarmproblemer som mavesår
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Carl Von Ossietzky Universitaet Oldenburg Oldenburg in Holstein Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.07.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Donepezil er et lægemiddel, der bruges til at øge mængden af acetylcholin i hjernen. Acetylcholin er et vigtigt kemisk stof, der hjælper nervecellerne med at kommunikere med hinanden. Dette lægemiddel virker ved at blokere et enzym kaldet cholinesterase, som normalt nedbryder acetylcholin. Ved at forhindre denne nedbrydning forbliver mere acetylcholin tilgængeligt i hjernen. Donepezil bruges ofte til at behandle hukommelsesrelaterede tilstande, fordi acetylcholin spiller en vigtig rolle i læring og hukommelse. I dette studie undersøger forskerne, hvordan en enkelt dosis af donepezil påvirker ældres evne til at udføre tænkning og bevægelse på samme tid.

Placebo er en inaktiv behandling, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men som ikke indeholder nogen aktive ingredienser. Det bruges i videnskabelige undersøgelser for at sammenligne med den rigtige medicin. Deltagere, der får placebo, vil ikke opleve nogen medicinsk virkning, men de ved ikke, om de får den rigtige medicin eller placebo. Dette hjælper forskerne med at forstå, om de observerede forbedringer skyldes lægemidlet eller andre faktorer som forventninger eller tilfældigheder.

Undersøgte sygdomme:

Neurologiske forstyrrelser – Dette er en bred kategori af sygdomme, der påvirker nervesystemet, herunder hjernen, rygmarven og perifere nerver. Disse tilstande kan opstå på grund af genetiske faktorer, infektioner, traumer, degenerative processer eller vaskulære problemer. Symptomerne varierer afhængigt af, hvilken del af nervesystemet der er påvirket, og kan omfatte hukommelsessvigt, bevægelsesbesvær, koordinationsproblemer og kognitive ændringer. Mange neurologiske forstyrrelser udvikler sig gradvist over tid, hvor patienter kan opleve en langsom forværring af deres symptomer. De påvirkede områder af nervesystemet kan miste deres normale funktion, hvilket fører til forskellige grader af funktionsnedsættelse. Tilstanden kan påvirke patientens evne til at udføre daglige aktiviteter og kan have indflydelse på både fysiske og mentale funktioner.

Forsøgs-ID:
2024-512172-35-00
Protokolkode:
2023-UOL-MG-004-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af tre tau PET-sporstoffer ([18F]RO948, [18F]PI2620 og [18F]MK-6240) hos personer med kognitiv svækkelse

    Rekrutterer

    1 1 1
    Spanien
  • Test af to hjernescanningsteknikker til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom hos ældre med hukommelsesproblemer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Sverige