Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Effekter af appetithormonet ghrelin på beslutningstagning hos raske frivillige

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger virkningen af hormonet ghrelin på beslutningstagning. Ghrelin er et naturligt hormon i kroppen, der stimulerer appetit. Forsøget omfatter også personer med ludomani, som er en tilstand hvor man har svært ved at kontrollere sin spilletrang. Under studiet vil deltagerne modtage enten ghrelin eller saltvandsopløsning gennem et drop i blodåren.

Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan ghrelin påvirker den måde, personer træffer beslutninger på, særligt i situationer der involverer risiko og belønning. Dette vil blive undersøgt gennem forskellige opgaver, hvor deltagerne skal træffe valg. En del af undersøgelsen vil også omfatte MR-scanning for at se, hvordan hjernen reagerer under disse beslutningsprocesser.

Under forsøget vil deltagerne få indgivet enten lenomorelin (som er det aktive stof i ghrelin) eller en natriumklorid-opløsning gennem et drop. Behandlingen vil blive givet én gang, og deltagerne vil derefter gennemføre forskellige opgaver, der tester deres beslutningsevne og risikovillighed. Nogle af disse opgaver vil ligne spillesituationer, hvor deltagerne skal træffe valg om gevinster og tab.

1 Indledende undersøgelse

Der udføres en helbredsundersøgelse med blodprøver og hjertekardiogram (EKG)

Laboratorieprøverne omfatter forskellige blodværdier såsom natrium, kalium, kreatinin og levertal

For kvinder udføres en graviditetstest

2 Forberedelse til behandling

To intravenøse drop anlægges

Der gives information om spilleopgaverne som skal udføres

3 Behandling

Der gives lenomorelin (også kendt som ghrelin) 0,25 mg gennem det intravenøse drop

Der gives også saltvandsopløsning (0,9% natriumklorid) gennem drop

4 Undersøgelsesaktiviteter

Deltagelse i forskellige beslutningsopgaver med fokus på spil og risikoadfærd

I studie 1: Gennemførelse af hjernescanning (MR-scanning)

I studie 2: Deltagelse i spilleaktiviteter med fokus på tab og gevinst

5 Opfølgning

Overvågning af eventuelle reaktioner efter behandlingen

Afsluttende helbredskontrol før hjemsendelse

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Deltagere skal være mellem 18 og 65 år gamle
  • Deltagere skal være ved godt helbred, hvilket bestemmes gennem:
    • Medicinsk historie
    • EKG (hjertediagram)
    • Laboratorieprøver som omfatter blodprøver der måler forskellige værdier som salt, kalium, nyrefunktion, levertal og blodtal
  • Kreatinin (et mål for nyrefunktion) skal være mindre end eller lig med 176 µmol/L
  • Kvindelige deltagere skal:
    • Have en negativ graviditetstest ved start og ved hver studiesession
    • Bruge sikker prævention under studiet, hvis de er seksuelt aktive og ikke er steriliserede
  • Deltagere skal acceptere at få anlagt to intravenøse adgange (drop i armene)
  • For studie 1: Deltagere skal være villige til at få foretaget en MR-scanning
  • For studie 2: Deltagere skal kunne tale og forstå svensk

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer med alvorlige psykiske lidelser udover ludomani kan ikke deltage
  • Personer med hjerte-kar-sygdomme eller forhøjet blodtryk er udelukket fra deltagelse
  • Personer der tager receptpligtig medicin regelmæssigt kan ikke deltage
  • Personer med stofmisbrug eller alkoholmisbrug inden for det seneste år er udelukket
  • Personer med neurologiske sygdomme som epilepsi eller migræne kan ikke deltage
  • Personer med metalimplantater eller andre genstande i kroppen der ikke er MR-scanning kompatible
  • Personer med klaustrofobi (angst for lukkede rum) kan ikke deltage på grund af MR-scanning
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Oestergoetland Linköping Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
26.03.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ghrelin er et naturligt hormon, der stimulerer appetitten. I dette forsøg gives det intravenøst (gennem en blodåre). Hormonet er kendt for at øge sultfornemmelsen og påvirke vores spiselyst. I dette studie undersøges det, hvordan ghrelin påvirker beslutningstagning og belønningssystemer i hjernen. Det er særligt interessant at se, hvordan hormonet kan påvirke vores evne til at vurdere risici og træffe beslutninger om belønninger, både på kort og lang sigt.

Ludomani – En adfærdsafhængighed, hvor personer udvikler en ukontrollabel trang til at spille om penge. Tilstanden karakteriseres ved en vedvarende og tilbagevendende problematisk spilleadfærd, der fører til betydelige problemer eller belastning i hverdagen. Personer med ludomani oplever ofte en intens opstemthed under spil og har svært ved at begrænse eller stoppe deres spilleaktiviteter. De kan blive optaget af at genvinde tabte penge og fortsætter ofte med at spille trods negative konsekvenser. Tilstanden udvikler sig typisk gradvist og kan påvirke personens sociale relationer, arbejdsliv og økonomiske situation.

Forsøgs-ID:
2024-517598-26-00
Protokolkode:
GHREDECIDE
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af psilocybin sammen med terapi til behandling af ludomani hos voksne patienter med spilleafhængighed

    Rekrutterer endnu ikke

    1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig