Dette undersøgelse handler om generaliseret angstforstyrrelse, som er en tilstand hvor mennesker oplever vedvarende og kraftig bekymring og nervøsitet i deres dagligdag. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet ITI-1284, som gives som eneste behandling til patienter, der ikke har haft tilstrækkelig gavn af tidligere behandlinger for deres angstforstyrrelse. Formålet med studiet er at undersøge hvor godt ITI-1284 virker sammenlignet med placebo til at reducere angstsymptomer hos disse patienter.
Under studiet vil deltagerne få enten ITI-1284 i en dosis på 10 mg eller 20 mg eller placebo én gang dagligt i seks uger. Både deltagere og læger vil ikke vide, hvilket lægemiddel der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie. Deltagerne vil skulle møde op til flere besøg på klinikken, hvor deres angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og samtaler med sundhedspersonalet. Hamilton Anxiety Rating Scale er et af de hovedværktøjer, der bruges til at måle, hvor alvorlige angstsymptomerne er.
Studiet inkluderer kun patienter, der tidligere har prøvet mindst to godkendte behandlinger for generaliseret angstforstyrrelse uden at få tilstrækkelig lindring af deres symptomer. Disse behandlinger kan omfatte lægemidler som paroxetin, venlafaxin, duloxetin, escitalopram eller buspiron. Deltagerne skal være voksne og have moderate til svære angstsymptomer for at kunne deltage i undersøgelsen.



Bulgarien
Finland
Polen
Slovakiet
Tjekkiet