Dette studie undersøger behandling af thyroid eye disease (øjensygdom relateret til skjoldbruskkirtellidelse), som er en tilstand hvor øjnene kan blive fremstående, hævede og smertefulde på grund af betændelse i vævet omkring øjnene. Sygdommen opstår ofte i forbindelse med problemer med skjoldbruskkirtlen. Den behandling, der undersøges, kaldes VRDN-003 og gives som injektioner under huden i fedtlaget mellem huden og musklen. Formålet med dette studie er at undersøge, om VRDN-003 er sikkert og veltåleligt for personer med denne øjensygdom.
Studiet er opbygget som et randomiseret, dobbeltmasket og kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt tildeles forskellige behandlingsgrupper, og hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives. Nogle deltagere vil få VRDN-003 injektioner hver fjerde uge, andre hver ottende uge, og nogle vil få placebo. Behandlingen fortsætter i 24 uger, men deltagerne følges i alt i 52 uger for at overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere behandlingens effekt.
Under studiet vil lægerne nøje overvåge deltagernes sikkerhed ved at registrere alle bivirkninger, der opstår efter behandlingens start. De vil også måle ændringer i graden af øjnenes fremspring ved at sammenligne målinger før den første behandling med målinger efter 24 ugers behandling. Dette hjælper med at vurdere, om medicinen kan forbedre de synlige symptomer på sygdommen, samtidig med at sikkerheden evalueres gennem hele studieperioden.



Frankrig
Polen
Spanien
Tyskland