Kronisk thyroid øjensygdom er en tilstand, der påvirker øjnene og opstår, når skjoldbruskkirtlen ikke fungerer normalt. Denne sygdom kan forårsage, at øjnene bliver hævede, udstående og smertefulde, og den kan også give dobbeltsyn. Når sygdommen kaldes kronisk, betyder det, at symptomerne har været til stede i lang tid og er blevet vedvarende. Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet VRDN-003, som gives som indsprøjtninger under huden hver fjerde eller ottende uge. Målet er at finde ud af, om dette lægemiddel kan hjælpe med at forbedre øjensymptomerne og er sikkert at bruge.
Studiet sammenligner VRDN-003 med placebo for at se, om lægemidlet virkelig virker. Deltagerne vil få deres indsprøjtninger regelmæssigt i 24 uger, mens læger følger deres fremskridt. Under studiet måles øjnenes udstående position, hvor meget hævelse der er, og om der er dobbeltsyn. Læger bruger også en skala kaldet Clinical Activity Score til at vurdere, hvor alvorlige symptomerne er. Det primære mål for studiet er at se, hvor mange deltagere oplever en forbedring på mindst 2 millimeter i øjnenes udstående position kombineret med ingen forværring af deres sygdomsscore efter 24 uger.
Forskerne vil også se på andre vigtige ændringer, såsom hvor mange deltagere får bedring af deres dobbeltsyn og generelle øjensymptomer. Gennem hele studiet overvåges deltagerne nøje for bivirkninger og hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Dette hjælper med at sikre, at lægemidlet ikke kun er effektivt, men også sikkert for mennesker med denne øjentilstand.



Holland
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn