Dette studie undersøger en ny behandling for diabetisk fodsår, som er sår på fødder hos personer med diabetes. Diabetisk fodsår opstår når blodsukkerproblemer over tid skader nerver og blodkar i fødderne, hvilket gør det svært for sår at hele. I dette studie fokuseres der på sår, der ikke heler normalt trods standardbehandling, og som både har nerveskader og dårlig blodtilførsel. Behandlingen, der undersøges, hedder AUP1602-C og gives sammen med et skumforbinding oven på såret.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der opnår fuldstændig lukning af deres sår efter 20 ugers behandling med AUP1602-C sammen med standardbehandling. Samtidig vil forskerne undersøge, om behandlingen er sikker at bruge og ikke forårsager alvorlige bivirkninger. Under studiet vil deltagerne få påført AUP1602-C direkte på deres sår sammen med specialforbindinger. Behandlingen vil fortsætte i op til 20 uger, og deltagerne vil blive fulgt tæt for at se, hvordan såret udvikler sig og for at opdage eventuelle problemer.
Studiet vil måle forskellige ting som tiden det tager for sårene at hele, hvor meget såret skrumper over tid, og om der opstår bivirkninger som infektion eller andre komplikationer. Deltagerne skal også bære specielt fodtøj for at aflaste såret, mens de går rundt. Efter den aktive behandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt i yderligere måneder for at se, om sårene forbliver hele, og om der opstår nogle sene bivirkninger ved behandlingen.
Italien 
