Dette studie undersøger behandling af to autoimmune sygdomme med et eksperimentelt lægemiddel kaldet rapcabtagene autoleucel. De to sygdomme er reumatoid arthritis, som er en kronisk ledbetændelse der kan beskadige led og andre organer, og Sjögrens sygdom, som er en tilstand der primært påvirker spytkirtler og tårekirtler, men også kan ramme andre organer i kroppen. Studiet fokuserer specifikt på patienter med svær behandlingsresistent reumatoid arthritis og alvorlig Sjögrens sygdom med organpåvirkning, hvor tidligere behandlinger ikke har været tilstrækkelig effektive.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden af rapcabtagene autoleucel hos patienter med disse to sygdomme. Rapcabtagene autoleucel er en type cellebehandling, hvor patientens egne celler bliver modificeret i et laboratorium og derefter givet tilbage til patienten. Behandlingen tilhører en kategori kaldet immunterapi, som arbejder ved at styrke eller modificere kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe sygdommen.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med rapcabtagene autoleucel, og forskerne vil nøje overvåge sikkerheden gennem regelmæssige undersøgelser. Dette inkluderer målinger af vitale tegn som blodtryk og puls, blodprøver og hjerteundersøgelser med EKG. Forskerne vil også følge, hvordan behandlingen bevæger sig gennem kroppen over tid ved at måle koncentrationen af det modificerede genetiske materiale i blodet. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland
Ungarn