Dette studie undersøger tinnitus, som er en tilstand hvor personer hører lyde som ringen, summen eller andre lyde i ørerne, selvom der ikke er nogen ydre lydkilde. Studiet fokuserer specifikt på patienter med tinnitus, som også har bruxisme (tandgnidning eller sammenbidning af tænder) og/eller smerter i kæbemusklerne, som kaldes myalgi. Behandlingen, der undersøges, er injektioner med botulintoxin A, som er et stof, der kan afslapper muskler og ofte bruges til behandling af forskellige muskelproblemer.
Formålet med studiet er at undersøge de mulige effekter af injektioner med botulintoxin A på tinnitus hos patienter, som samtidig har bruxisme og/eller kæbemuskelsmerter. Studiet er designet som et randomiseret, placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder, at nogle deltagere vil få den aktive behandling, mens andre vil få placebo, og hverken deltagerne, lægerne eller forskerne vil vide, hvem der får hvad. Studiet er også et cross-over studie, hvilket betyder, at alle deltagere vil få både den aktive behandling og placebo på forskellige tidspunkter.
Under studiet vil deltagerne modtage injektioner og blive fulgt i 18 uger for at måle ændringer i deres tinnitus-symptomer, hovedpinesmerter og kæbemuskelsmerter. Forskerne vil bruge forskellige spørgeskemaer til at vurdere, hvor meget tinnitussen påvirker deltagerens daglige liv, samt måle smerteniveauer og livskvalitet. Studiet vil sammenligne resultaterne mellem perioder, hvor deltagerne får den aktive behandling versus placebo, for at se, om botulintoxin A kan hjælpe med at reducere tinnitus-symptomerne hos denne specifikke gruppe af patienter.
Norge 