Dette kliniske studie undersøger behandling af ukontrolleret astma hos voksne mellem 18 og 75 år. Astma er en kronisk lungesygdom, hvor luftvejene bliver snævre og hævede, hvilket gør det svært at trække vejret. Ukontrolleret astma betyder, at symptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med den nuværende behandling. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet GSK5784283, som er et anti-TSLP antistof. Dette antistof er designet til at blokere et specifikt protein i kroppen, som kan bidrage til betændelse i luftvejene hos personer med astma.
Formålet med studiet er at undersøge virkningen af tre forskellige doser af GSK5784283 sammenlignet med placebo på mængden af udåndet nitrogenoxid, som er et mål for betændelse i luftvejene. Studiet er opdelt i to dele. I den første del, som varer 26 uger, vil deltagerne få forskellige doser af det nye lægemiddel eller placebo for at finde den bedste dosis. Lægemidlet gives som indsprøjtninger under huden. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige astmabehandling og skal møde op til regelmæssige besøg, hvor læger vil overvåge deres lungemåling, symptomer og generelle helbred.
I den anden del af studiet, som kaldes forlængelsesdelen og varer yderligere 26 uger, vil deltagerne fortsætte behandlingen for at undersøge de langsigtede virkninger. Under hele studiet vil læger måle forskellige ting som lungefunktion ved hjælp af spirometri (en test hvor man puster i et apparat), blodprøver for at kontrollere bestemte celler kaldet eosinofile (en type hvide blodlegemer), og brugen af spørgeskemaer til at vurdere, hvor godt astmaen er kontrolleret. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet.



Bulgarien
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
