Dette kliniske forsøg undersøger behandling af hyponatriæmi, som er en tilstand hvor indholdet af natrium i blodet er for lavt. Forsøget omfatter patienter med to former for hyponatriæmi: euvolæmisk hyponatriæmi, hvor kroppens væskemængde er normal, og hypervolæmisk hyponatriæmi, hvor kroppen har for meget væske. I forsøget vil deltagerne få enten empagliflozin, som er et lægemiddel der sælges under navnet Jardiance, eller placebo. Empagliflozin tilhører en gruppe lægemidler kaldet SGLT2-hæmmere, som normalt bruges til at behandle sukkersyge, men som også påvirker kroppens salt- og væskebalance gennem nyrerne. Deltagerne vil få 25 mg af lægemidlet eller placebo én gang dagligt i op til 30 dage.
Formålet med forsøget er at undersøge om behandling med empagliflozin kan øge natriumniveauet i blodet hurtigere og mere effektivt end placebo hos patienter med hyponatriæmi. Forskerne vil måle hvor meget natriumniveauet stiger i gennemsnit fra starten af forsøget til dag 4 og fra starten til dag 30. Under forsøget vil deltagerne blive indlagt på hospitalet, hvor der vil blive taget blodprøver og urinprøver på forskellige tidspunkter for at måle natrium og andre stoffer i kroppen. Der vil også blive målt kropsvægt, blodtryk og puls regelmæssigt. Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres velbefindende og livskvalitet, og der vil blive udført tests af hukommelse, tankeevne og gangstabilitet.
Forsøget vil også undersøge en række andre forhold, herunder hvordan lægemidlet påvirker nyrefunktionen, væskebalancen i kroppen og forskellige hormoner og markører i blodet. Der vil blive indsamlet ekstra blod- og urinprøver til senere analyser. Forskerne vil følge med i om deltagerne oplever symptomer som hovedpine, svimmelhed og kvalme, og om de har behov for yderligere behandling af deres hyponatriæmi under forsøgsperioden. Der vil også blive registreret information om indlæggelsestid, genindlæggelser og eventuelle fald eller knoglebrud. Efter de 30 dages behandling vil deltagerne blive fulgt op med en kontrol omkring dag 37 for at se om natriumniveauet forbliver normalt.



Holland
Tyskland 