Kan cannabidiol (CBD) hjælpe med smerter hos mænd med fremskreden prostatakræft?

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger prostatakræft i fremskreden tilstand, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Denne form for prostatakræft kaldes metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, hvilket betyder at kræften har spredt sig og ikke længere kan behandles effektivt med de sædvanlige hormonbehandlinger. Patienter med denne tilstand oplever ofte stærke smerter, som behandles med stærke smertestillende medicin kaldet opioider. Det undersøgte lægemiddel er cannabidiol, som også kaldes CBD, og det sammenlignes med placebo for at finde ud af, om det kan hjælpe med at lindre smerter.

Formålet med studiet er at vurdere, om CBD-behandling kan reducere behovet for opioider hos patienter med fremskreden metastatisk kastrationsresistent prostatakræft. Under studiet får deltagerne enten CBD eller placebo, og forskerne måler forskellige ting for at se, hvilken behandling der virker bedst. Dette inkluderer hvor meget smertestillende medicin patienterne har brug for, hvor stærke deres smerter er på en skala, og hvordan smerterne påvirker deres daglige aktiviteter. Forskerne kigger også på livskvalitet, fysisk aktivitet målt gennem daglige skridt, og forskellige blodprøver der viser, hvordan kræften udvikler sig.

Studiet måler også kroppens betændelsestilstand gennem blodprøver, der kontrollerer for stoffer som C-reaktivt protein og andre markører for inflammation. For at holde øje med sikkerheden ved behandlingen tages der regelmæssige blodprøver, og alle bivirkninger registreres nøje. Deltagerne vil blive fulgt tæt gennem hele forløbet for at sikre, at behandlingen er både sikker og effektiv, og for at give forskerne et klart billede af, om CBD kan være en hjælpsom tilføjelse til smerte-behandlingen for denne patientgruppe.

1 opstart af behandlingen

Du vil blive tildelt enten cannabidiol (også kaldet CBD) eller placebo (en inaktiv behandling uden medicin). Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken behandling du får, da dette er et dobbeltblindet studie.

Cannabidiol er et stof, der udvindes fra cannabisplanten og kan have smertestillende egenskaber. Placebo ser ud og smager som den rigtige medicin, men indeholder ingen aktive stoffer.

Behandlingen gives som en opløsning, som du skal tage gennem munden.

2 daglig medicinering

Du skal tage din tildelte behandling (enten cannabidiol eller placebo) hver dag gennem hele studieperioden.

Den nøjagtige dosis og hyppighed vil blive forklaret af dit behandlingsteam, når du starter behandlingen.

Det er vigtigt, at du tager medicinen nøjagtigt som foreskrevet og på samme tidspunkt hver dag.

3 overvågning af smerter og medicinforbrug

Under hele studiet vil dit forbrug af opioider (stærke smertestillende medicin som morfin) blive nøje registreret.

Du vil blive bedt om at vurdere din smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.

Dit forbrug af andre smertestillende medicin som NSAID (anti-inflammatorisk medicin), paracetamol og andre smertelindende medicin vil også blive registreret.

4 udfyldelse af spørgeskemaer

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om, hvordan smerterne påvirker dit daglige liv og dine aktiviteter.

Der vil være spørgeskemaer om din livskvalitet – hvordan du har det generelt og specifikt i forhold til din prostatakræft.

Disse spørgeskemaer hjælper med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dit velbefindende ud over selve smerterne.

5 fysisk aktivitetsmåling

Din fysiske aktivitet vil blive målt ved at tælle dine daglige skridt.

Dette hjælper med at vurdere, om behandlingen påvirker dit aktivitetsniveau og din mobilitet.

6 blodprøver og undersøgelser

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge dit helbred og sikkerhed under behandlingen.

Blodprøverne vil måle PSA (prostatspecifikt antigen), som er en markør for prostatakræft aktivitet.

Andre blodværdier som alkalisk fosfatase og C-reaktivt protein vil blive målt for at vurdere kræftens aktivitet og betændelsesniveauer i kroppen.

Rutineblodprøver vil sikre, at behandlingen ikke påvirker dine organer negativt.

7 overvågning af bivirkninger

Alle bivirkninger eller ubehagelige symptomer, du oplever under behandlingen, vil blive nøje registreret.

Du vil blive bedt om at rapportere enhver ændring i dit helbred til dit behandlingsteam.

Dette er en vigtig del af at vurdere sikkerheden ved cannabidiol behandlingen.

8 afslutning af studiet

I den sidste uge før studiet slutter, vil der være særlig fokus på at registrere alle målinger og vurderinger.

Efter studiet slutter, vil alle data blive analyseret for at sammenligne resultaterne mellem dem, der fik cannabidiol, og dem, der fik placebo.

Du vil få besked om, hvilken behandling du fik, efter studiet er afsluttet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have prostatakræft, som er spredt til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling
  • Dit PSA-niveau (et protein der måles i blodet for at følge prostatakræft) skal være stigende trods den bedst mulige behandling
  • Der skal ikke være andre behandlingsmuligheder tilbage for din kræft
  • Din kræft skal være behandlingsresistent, hvilket betyder at den ikke reagerer på standardbehandlinger, eller du skal være uegnet til standardbehandling
  • Standardbehandlingerne inkluderer medicinsk kastrering (medicin der blokerer mandlige hormoner), kirurgisk kastrering (fjernelse af testikler), kemoterapi (cellegift) og superhormonbehandling (avanceret hormonblokerende medicin)
  • Der skal være gået mindst 3 måneder siden din prostatektomi (operation hvor prostata blev fjernet) eller din strålebehandling
  • Du skal opleve smerter

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har metastatisk kastrationsresistent prostatakræft i slutstadiet. Dette betyder prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling, og som er i det mest fremskredte stadium.
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har behov for opioider til smertelindring. Opioider er stærke smertestillende medicin som morfin.
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel.
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en kendt allergi over for CBD eller andre stoffer fra cannabisplanten. CBD er et naturligt stof fra hampplanten, der ikke giver rus.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte- eller leversygdomme, der ikke er stabile.
  • Du kan ikke deltage, hvis du bruger andre former for cannabis eller cannabisprodukter regelmæssigt.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en psykisk sygdom, der ikke er behandlet eller under kontrol.
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse.
  • Du kan ikke deltage, hvis din læge vurderer, at det ikke er sikkert for dig at deltage i undersøgelsen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med misbrug af alkohol eller andre rusmidler.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cannabidiol (CBD)
Cannabidiol er et naturligt stof, der findes i cannabisplanten. Det er ikke det samme som THC, som er det stof i cannabis, der giver en rus-følelse. CBD har ingen rusgørende effekt og kan hjælpe med at lindre smerte og betændelse. I dette studie undersøges det, om CBD kan hjælpe patienter med fremskreden prostatakræft med at reducere deres smerter og muligvis mindske behovet for stærke smertestillende medicin som opioider. CBD gives som en behandling for at se, om det kan forbedre livskvaliteten og smertebehandlingen for disse patienter.

Prostatakræft – Prostatakræft er en kræftform, der udvikler sig i blærehalskirlen hos mænd. Sygdommen opstår, når celler i prostata begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. I de tidlige stadier vokser kræften ofte langsomt og kan være begrænset til prostatakirlen. Når sygdommen udvikler sig, kan kræftcellerne sprede sig til nærliggende væv og organer. I avancerede tilfælde kan kræften metastasere til andre dele af kroppen, særligt knoglerne. Kastrationsresistent prostatakræft er en form for sygdommen, der fortsætter med at vokse, selv når testosteronniveauet i kroppen er meget lavt.

Forsøgs-ID:
2024-513951-33-00
NCT ID:
NCT07549256
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af JNJ-78278343 og docetaxel sammenlignet med docetaxel til patienter med spredning af kastrationsresistent prostatakræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af inavolisib og enzalutamid til patienter med spredt prostatakræft, som ikke længere reagerer på hormonbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien