Dette studie undersøger endokrin-responsiv HER2-negativ tidlig brystkræft, som er en type brystkræft, der reagerer på hormoner og ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: den ene gruppe får elacestrant kombineret med ribociclib, mens den anden gruppe får en aromatase-hæmmer (AI) sammen med ribociclib. For kvinder før og under overgangsalderen samt mænd gives også en GnRH-agonist, som er et lægemiddel, der påvirker hormonproduktionen. Formålet med studiet er at undersøge, hvilken af disse to behandlingskombinationer der fungerer bedst ved at måle behandlingsresultatet ved hjælp af en særlig score ved operationstidspunktet.
Studiet er designet som en randomiseret fase II-undersøgelse, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt tildeles en af de to behandlingsgrupper, og at studiet er i en mellemfase af udviklingen for at teste effekten af behandlingerne. Behandlingen gives før operation, hvilket kaldes neoadjuvant terapi, og formålet er at krympe tumoren inden den kirurgiske fjernelse. Under forløbet vil deltagerne få taget blodprøver og vævsprøver for at måle, hvordan behandlingen påvirker kræftcellerne, herunder en markør kaldet Ki-67, som viser, hvor hurtigt cellerne deler sig.
Behandlingen fortsætter i flere måneder før operationen, og deltagerne vil blive nøje overvåget med regelmæssige undersøgelser, scanninger og blodprøver for at følge behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger. Efter operationen vil lægemidlernes evne til at reducere tumorstørrelse og forbedre behandlingsresultatet blive evalueret ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder den modificerede PEPI-score og RCB-klassifikation, som er standardmål for, hvor godt behandlingen har virket på kræftvævet.
Tyskland 
Østrig 
