Dette studie undersøger en øjensygdom kaldet non-foveal geografisk atrofi sekundær til non-neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration. Denne sygdom påvirker øjets nethinde og kan føre til synstab. Geografisk atrofi betyder, at dele af nethinden gradvist bliver beskadiget og dør, hvilket skaber områder uden fungerende syn. Aldersrelateret makuladegeneration er en øjensygdom, der typisk rammer personer over 50 år og påvirker den centrale del af synet.
Formålet med studiet er at undersøge virkningen og sikkerheden af et lægemiddel kaldet GAL-101, som er en øjendrobe på 2 procent. Deltagerne vil få enten den aktive medicin eller placebo direkte i øjet. Studiet vil sammenligne, hvor hurtigt de beskadigede områder i øjet vokser hos personer, der får den aktive behandling, sammenlignet med dem, der får placebo. Under studiet vil deltagerne få øjendråber regelmæssigt og komme til kontroller, hvor øjnene bliver undersøgt med forskellige former for billeddannelse og synstests.
Deltagerne vil blive fulgt over en længere periode, hvor lægen vil tage billeder af øjets bagside og måle synsfunktionen for at se, om medicinen kan bremse sygdommens udvikling. Studiet bruger særlige teknikker som fundus autofluorescens, der kan vise beskadigede områder i øjet, og optisk kohærenstomografi, som giver detaljerede billeder af nethindens lag. Desuden vil synsfølsomheden blive testet med en metode kaldet mikroperimetri, som måler, hvor godt forskellige dele af synsfeltet fungerer.



Frankrig
Irland
Italien
Tyskland