Dette er et forskningsstudie af to forskellige ledsygdomme, nemlig psoriasisgigt og aksial spondylartrit. Psoriasisgigt er en betændelsestilstand i leddene, som opstår hos nogle personer med hudsygdommen psoriasis. Aksial spondylartrit er en betændelsestilstand, der primært påvirker rygsøjlen og bækkenet. I studiet anvendes lægemidlet Sonelokimab, som gives som indsprøjtning under huden. Derudover bruges et sporstof kaldet 68Ga-FAPI-46, som gør det muligt at se betændelse i kroppen ved hjælp af særlige scanninger. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan Sonelokimab påvirker sygdomsaktiviteten, målt ved hjælp af scanninger med sporstoffet efter 12 ugers behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage Sonelokimab gennem indsprøjtninger under huden over en periode på 8 uger. Der foretages scanninger med positronemissionstomografi kombineret med computertomografi, hvor sporstoffet 68Ga-FAPI-46 bruges til at vise betændelse i kroppen. Disse scanninger udføres både før behandlingen starter og efter 12 uger. For nogle deltagere med psoriasisgigt kan der også anvendes MR-scanning eller ultralydsskanning for at vurdere betændelse i leddene. For deltagere med aksial spondylartrit vil der blive foretaget MR-scanninger af rygsøjlen og bækkenet. Under hele studieforløbet vil der regelmæssigt blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at følge sygdomsaktiviteten og kontrollere for eventuelle bivirkninger. Det samlede studieforløb varer omkring 16 uger.
Studiet undersøger forskellige mål for, hvordan sygdommen udvikler sig under behandlingen. For deltagere med psoriasisgigt måles antallet af hævede og ømme led, omfanget af hudsymptomer, betændelse i senefæster og andre tegn på sygdomsaktivitet. For deltagere med aksial spondylartrit vurderes især rygbesvær, betændelse i rygsøjlen og bækkenet samt bevægelighed. Der indsamles også oplysninger om, hvordan deltagerne oplever deres sygdom i hverdagen, herunder smerte, træthed og evnen til at udføre daglige aktiviteter. Gennem hele studiet overvåges deltagernes sikkerhed nøje ved registrering af alle bivirkninger og ved regelmæssige kontrolundersøgelser.
Tyskland 
