Dette kliniske studie undersøger en eksperimentel behandling kaldet GEN1078 hos patienter med maligne solide tumorer. Maligne solide tumorer er kræftformer, der danner faste knuder eller masser i kroppen, i modsætning til blodkræft. Disse tumorer kan opstå i mange forskellige organer og væv i kroppen. GEN1078 er et nyt lægemiddel, der bliver testet for første gang hos mennesker for at undersøge, om det kan være effektivt til behandling af disse kræftformer.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og den foreløbige effekt af GEN1078 hos deltagere med solide tumorer. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase, kaldet dosis-eskalering, vil forskerne gradvist øge dosen af lægemidlet for at finde den højeste sikre dosis, som patienter kan tolerere uden alvorlige bivirkninger. I den anden fase, kaldet dosis-ekspansion, vil flere patienter modtage den identificerede dosis for bedre at vurdere lægemidlets virkning mod kræft.
Under studiet vil deltagerne modtage GEN1078 som behandling, og deres tilstand vil blive nøje overvåget for både bivirkninger og tegn på, at behandlingen virker mod deres kræft. Forskerne vil måle forskellige aspekter af, hvordan kroppen behandler lægemidlet, herunder hvor hurtigt det optages og udskilles. Deltagerne skal have kræft, der ikke kan fjernes ved operation eller er spredt til andre dele af kroppen, og som ikke har responderet på tidligere standardbehandlinger eller hvor standardbehandling ikke er en mulighed.
Danmark 
Spanien 
