Dette studie undersøger en behandling kaldet YTB323 til patienter med recidiverende multipel sklerose. Recidiverende multipel sklerose er en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber nervesystemet, hvilket kan føre til symptomer som muskelsvaghed, problemer med balance og koordination samt kognitive vanskeligheder. Sygdommen kaldes recidiverende, fordi symptomerne kan komme og gå i perioder. Studiet fokuserer på patienter, der har oplevet gennembrudssygdomsaktivitet, hvilket betyder, at deres sygdom er blevet værre eller har vist tegn på aktivitet, selvom de allerede får behandling med stærk medicin.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden, effektiviteten og de cellulære kinetikker af YTB323. Cellulære kinetikker refererer til, hvordan behandlingen påvirker cellerne i kroppen over tid. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil få forskellige doser af YTB323 for at finde den sikre og effektive dosis. Under studiet vil læger overvåge patienternes sikkerhed ved at måle vitale tegn som blodtryk og puls, tage blodprøver og udføre forskellige tests af nervesystemet.
Studiet vil også bruge MRI-scanninger af hjernen til at se, om behandlingen påvirker sygdomsaktiviteten. MRI er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen. Læger vil måle, hvor godt behandlingen virker ved at se på antallet af sygdomsanfald og vurdere patienternes evne til at gå og bruge deres hænder. Deltagerne vil blive fulgt tæt gennem hele studiet for at sikre deres sikkerhed og for at indsamle information om, hvordan YTB323 virker i kroppen.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland 
