Dette studie undersøger en sygdom kaldet thyroid eye disease, som er en øjensygdom der ofte opstår hos personer med Graves’ sygdom. Thyroid eye disease påvirker øjnene og kan forårsage, at øjnene skubbes fremad fra øjenhulen, hvilket kaldes proptosis. Denne tilstand kan også medføre dobbeltsyn, øjenirritation og andre problemer med øjnenes bevægelse og udseende. Sygdommen opstår, når immunsystemet angriber vævet omkring øjnene på grund af problemer med skjoldbruskkirtlen.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet TOUR006, som gives som indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at undersøge, om TOUR006 kan reducere proptosis, altså få øjnene til at trække sig tilbage til en mere normal position. Deltagerne vil enten få TOUR006 i forskellige doser eller placebo. Forskerne vil sammenligne resultaterne mellem de forskellige behandlingsgrupper for at finde ud af, om medicinen virker og hvilken dosis der er mest effektiv.
Studiet foregår over 72 uger, hvor deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser og behandling. Under studiet vil læger måle, hvor meget øjnene skubbes fremad, vurdere graden af betændelse og øjenirritation, og undersøge eventuelle problemer med dobbeltsyn. Deltagerne vil blive overvåget nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Forskerne vil registrere alle ændringer i øjnenes tilstand gennem hele studieperioden for at vurdere, om TOUR006 er en sikker og effektiv behandling for thyroid eye disease.



Frankrig
Italien
Letland
Polen
Slovakiet
Spanien