Dette studie undersøger genbehandling af patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, som er en alvorlig form for prostatakræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Studiet fokuserer på mænd, der tidligere har modtaget behandling med [177Lu]Lu-PSMA-617, som er et radioaktivt lægemiddel, der målretter specifikke proteiner på kræftceller. Patienterne skal også tidligere have fået behandling med ARSI (androgen receptor signaling inhibitors), som blokerer mandlige hormoner, der kan få kræften til at vokse, samt taxan-baseret kemoterapi med medicin som docetaxel eller cabazitaxel. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt det er at give en anden behandlingsrunde med [177Lu]Lu-PSMA-617 til patienter, hvis kræft er vendt tilbage efter tidligere behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage genbehandling med [177Lu]Lu-PSMA-617, og forskerne vil følge patienterne tæt for at se, hvor længe kræften forbliver stabil uden at udvikle sig. Patienterne skal have PSMA-positive kræftceller, hvilket betyder, at deres kræftceller viser høj optagelse af et bestemt protein, der kan ses på specialiserede scanninger som [68Ga]-PSMA-PET/CT. Denne scanning hjælper lægerne med at identificere, hvilke patienter der har størst chance for at have gavn af behandlingen. Behandlingen gives som injektioner, og patienterne vil blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser for at måle behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer, der måler smerter og generel velbefindende. Forskerne vil bruge forskellige scanningsmetoder som computertomografi, magnetisk resonans og knoglescanninger for at følge sygdommens udvikling. Derudover vil de måle niveauer af PSA (prostatspecifikt antigen), som er en markør i blodet, der kan vise, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.



Frankrig
